Surgical Treatment of Mild Obstructive Sleep Apnea
2011. október 31. frissítette: Henry Blomster, Kuopio University Hospital
The Effects of Surgical Treatment on Mild Obstructive Sleep Apnea and Its Co-morbidities
Obstructive sleep apnea (OSA) is one of the most common sleep disorder.
There are numerous conditions that are related to OSA, such as diabetes, cardiovascular diseases, and metabolic syndrome.
If the patient with OSA have large tonsils, soft and largened uvula or flacid soft palate, one might benefit from operative treatment of OSA.
The aim of our study is to find out whether an operative treatment is effective in mild OSA patients with carefully assessed anatomical predispositions.
Our ultimate goal is to evaluate the effects of operative treatment in mild OSA itself and in the diseases related to OSA.
We measure the cardiovasculary functions, symptoms, postoperative recovery, antropometry, laboratory tests, the quality of life, the quality of sleep and the inflammatory system in sleep apnea before and after the surgery.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Henry Blomster, MD
- Telefonszám: +358447172513
- E-mail: henry.blomster@kuh.fi
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kuopio, Finnország, 70300
- Toborzás
- Kuopio University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Henry Blomster, MD
- E-mail: henry.blomster@kuh.fi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 18-65
- BMI <35
- AHI 5-30 events/h
- Largened tonsils Grade ≥1
Exclusion Criteria:
- Age <18 or > 65
- BMI >35
- AHI <5 or >30
- Tonsil size < 1
- Severe nasal polyposis
- Pregnancy
- Chronic kidney, liver or thyroid disease
- Active treatment of OSA of any kind
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Én
|
|
|
Egyéb: II
|
General (e.g.
avoidance of smoking, alcohol drinking) and nutritional education, and sleeping positional guidance.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Apnea Hypopnea Index
Időkeret: One year(before and after surgery)
|
One year(before and after surgery)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Quality of life
Időkeret: One Year
|
One Year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. szeptember 4.
Első közzététel (Becslés)
2008. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KUH5551817
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok