Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Surgical Treatment of Mild Obstructive Sleep Apnea

31 października 2011 zaktualizowane przez: Henry Blomster, Kuopio University Hospital

The Effects of Surgical Treatment on Mild Obstructive Sleep Apnea and Its Co-morbidities

Obstructive sleep apnea (OSA) is one of the most common sleep disorder. There are numerous conditions that are related to OSA, such as diabetes, cardiovascular diseases, and metabolic syndrome. If the patient with OSA have large tonsils, soft and largened uvula or flacid soft palate, one might benefit from operative treatment of OSA. The aim of our study is to find out whether an operative treatment is effective in mild OSA patients with carefully assessed anatomical predispositions. Our ultimate goal is to evaluate the effects of operative treatment in mild OSA itself and in the diseases related to OSA. We measure the cardiovasculary functions, symptoms, postoperative recovery, antropometry, laboratory tests, the quality of life, the quality of sleep and the inflammatory system in sleep apnea before and after the surgery.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 18-65
  • BMI <35
  • AHI 5-30 events/h
  • Largened tonsils Grade ≥1

Exclusion Criteria:

  • Age <18 or > 65
  • BMI >35
  • AHI <5 or >30
  • Tonsil size < 1
  • Severe nasal polyposis
  • Pregnancy
  • Chronic kidney, liver or thyroid disease
  • Active treatment of OSA of any kind

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: I
  • Tonsillectomy
  • Uvulectomy
  • Soft palatal resection
  • Lifestyle counselling by physician: General (e.g. avoidance of smoking, alcohol drinking) and nutritional education, and sleeping positional guidance
Inny: II
General (e.g. avoidance of smoking, alcohol drinking) and nutritional education, and sleeping positional guidance.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Apnea Hypopnea Index
Ramy czasowe: One year(before and after surgery)
One year(before and after surgery)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Quality of life
Ramy czasowe: One Year
One Year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Modified tonsillectomy

3
Subskrybuj