- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00747890
Surgical Treatment of Mild Obstructive Sleep Apnea
31 października 2011 zaktualizowane przez: Henry Blomster, Kuopio University Hospital
The Effects of Surgical Treatment on Mild Obstructive Sleep Apnea and Its Co-morbidities
Obstructive sleep apnea (OSA) is one of the most common sleep disorder.
There are numerous conditions that are related to OSA, such as diabetes, cardiovascular diseases, and metabolic syndrome.
If the patient with OSA have large tonsils, soft and largened uvula or flacid soft palate, one might benefit from operative treatment of OSA.
The aim of our study is to find out whether an operative treatment is effective in mild OSA patients with carefully assessed anatomical predispositions.
Our ultimate goal is to evaluate the effects of operative treatment in mild OSA itself and in the diseases related to OSA.
We measure the cardiovasculary functions, symptoms, postoperative recovery, antropometry, laboratory tests, the quality of life, the quality of sleep and the inflammatory system in sleep apnea before and after the surgery.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuopio, Finlandia, 70300
- Rekrutacyjny
- Kuopio University Hospital
-
Kontakt:
- Henry Blomster, MD
- E-mail: henry.blomster@kuh.fi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18-65
- BMI <35
- AHI 5-30 events/h
- Largened tonsils Grade ≥1
Exclusion Criteria:
- Age <18 or > 65
- BMI >35
- AHI <5 or >30
- Tonsil size < 1
- Severe nasal polyposis
- Pregnancy
- Chronic kidney, liver or thyroid disease
- Active treatment of OSA of any kind
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: I
|
|
Inny: II
|
General (e.g.
avoidance of smoking, alcohol drinking) and nutritional education, and sleeping positional guidance.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Apnea Hypopnea Index
Ramy czasowe: One year(before and after surgery)
|
One year(before and after surgery)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Quality of life
Ramy czasowe: One Year
|
One Year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KUH5551817
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Modified tonsillectomy
-
HistogenGleneagles CRC Pte Ltd.Nieznany
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z substancjami | Zaburzenia psychiczneStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk