Personlig information eller grundlæggende information til at hjælpe patienter med at træffe beslutninger om at deltage i et klinisk forsøg

MÅL:

Primær

• At forbedre forberedelsen til overvejelse af kliniske forsøg ved at give skræddersyet information til at adressere barrierer relateret til viden, mål og værdier og overbevisninger og forventninger før deres lægebesøg hos patienter med fremskreden metastatisk eller tidligt stadie af cancer.

Sekundær

• At udvikle og pilotteste et skræddersyet interaktivt forberedende hjælpemiddel (PRE-ACT) for at fremme informeret beslutningstagning for kræftbehandling ved at adressere barrierer for at overveje kliniske forsøg som en behandlingsmulighed.
• At evaluere effektiviteten af ​​PRE-ACT til at forbedre forberedelsen til overvejelse af deltagelse i kliniske forsøg ved at udføre et randomiseret klinisk forsøg for at sammenligne PRE-ACT vs generiske kliniske forsøgsoplysninger med tekst (kontroltilstand).
• At undersøge relevante baggrunds- og psykosociale variabler, der er forbundet med beredskab, barrierer og behandlingsresultater.
• At undersøge virkningen af ​​PRE-ACT på patientens beslutningskonflikt, tilfredshed med modtaget information, tilfredshed med diskussion om kliniske forsøg med lægen, tilfredshed med behandlingsbeslutningen, diskussion af kliniske forsøg, deltagelse i kliniske forsøg og kvaliteten af ​​informeret samtykke.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.

• Arm I (PRE-ACT): Patienter modtager skræddersyet feedback og videoindhold for at imødegå barrierer i kliniske forsøg efter baseline-vurdering.
• Arm II (kontrol): Patienterne modtager undervisningsfeedback fra generiske kliniske forsøg taget fra NCI-publikationer efter baseline-vurdering.

Alle patienter gennemfører en baseline-vurdering for at vurdere demografi, personlige karakteristika, beredskab og barrierer for kliniske forsøg. Alle patienter gennemgår også en post-interventionsvurdering og udfylder en undersøgelse for at måle beredskab til overvejelse af kliniske forsøg og indvirkningen af ​​interventionen på kliniske forsøgsbarrierer. En kort patientvurdering efter konsultationen gennemføres af patienter inden for to uger efter lægekonsultationen for at afgøre, om kliniske forsøg blev diskuteret, patienttilfredshed med diskussion om kliniske forsøg, behandlingsmuligheder, behandlingsvalg, beslutningskonflikt og tilfredshed med behandlingsbeslutningen. Kvaliteten af ​​informeret samtykke vurderes også for patienter, der deltager i et klinisk forsøg og gennemfører samtykkeprocessen under deres indledende lægekonsultation. Hver patients læge udfylder en kort lægevurdering efter konsultationen for at definere kræftstadiet, behandlingsmål og for at afgøre, om kliniske forsøg blev tilbudt og accepteret, og hvis ikke, hvorfor ikke. For patienter, der ikke har truffet en behandlingsbeslutning efter konsultation, bruges en kort opfølgende telefonundersøgelse eller medicinsk diagramgennemgang til at identificere patientens behandlingsvalg.