Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandl Clozapin (CLZ)-resistent skizofreni ved at sammenligne CLZ + Haloperidol vs. CLZ + Elektrokonvulsiv terapi (ECT) (TCRS)

4. maj 2012 opdateret af: Suchat Paholpak, Khon Kaen University

Behandling af clozapin-resistent skizofreni: sammenligning mellem forstærkning med haloperidol og elektrokonvulsiv terapi

Clozapin-behandlingsresistent skizofreni er stadig udbredt. Effektiviteten af ​​at forstærke clozapin: den ene med haloperidol og den anden med elektrokonvulsiv terapi bør bestemmes. Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolforsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • KhonKaen
      • Muang, KhonKaen, Thailand, 40002
        • Department of Psychiatry.Faculty of Medicine.KhonKaen University.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. skizofrene patienter diagnosticeret med skemaer for klinisk vurdering i neuropsykiatri (SCAN) i overensstemmelse med DSM-IV-TR eller ICD-10
  2. Resistent over for mindst 6 ugers behandling med clozapin i terapeutisk dosering
  3. Frivillig til at deltage i forskningsprotokollen udtrykt ved at underskrive informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten melder sig ikke frivilligt
  2. Patienten har epilepsi, DM, hjertesygdom, autistisk lidelse og analfabeter
  3. Patienten er døv, blind, stum til at hindre god kommunikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1.
clozapin som hovedmiddel, og det vil blive suppleret med haloperidol
Medicin: clozapin+haloperidol
clozapin 300-900 mg/d haloperidol 4-60 mg/d
Andre navne:
  • clopaze, haloperidol
Aktiv komparator: 2.
clozapin som hovedmiddel, og det vil blive suppleret med elektrokonvulsiv terapi
Medicin: clozapin, elektrokonvulsiv terapi
clozapin 300-900 mg/d elektrokonvulsiv behandling 4-12 gange
Andre navne:
  • clopaze , Thymatron ECT maskine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PANSS , HAM-D , CGI , AIMS-score
Tidsramme: hver 4. uge i 24 uger
hver 4. uge i 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suchat Paholpak, MD, Department of Psychiatry.Faculty of Medicine.Khon Kaen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2008

Først opslået (Skøn)

16. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE501122

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner