Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba schizofrenie rezistentní na klozapin (CLZ) Srovnání CLZ + haloperidol vs. CLZ + elektrokonvulzivní terapie (ECT) (TCRS)

4. května 2012 aktualizováno: Suchat Paholpak, Khon Kaen University

Léčba schizofrenie rezistentní na klozapin: Srovnání mezi augmentací haloperidolem a elektrokonvulzivní terapií

Stále převládá schizofrenie rezistentní na léčbu klozapinem. Účinnost augmentace klozapinem: měla by být stanovena jedna augmentace haloperidolem a druhá elektrokonvulzivní terapie. Tato studie je randomizovaná kontrolní studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • KhonKaen
      • Muang, KhonKaen, Thajsko, 40002
        • Department of Psychiatry.Faculty of Medicine.KhonKaen University.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. schizofrenní pacienti s diagnostikovanými plány pro klinické vyšetření v neuropsychiatrii ( SCAN ) v souladu s DSM-IV-TR nebo MKN-10
  2. Odolný k nejméně 6týdenní léčbě klozapinem v terapeutické dávce
  3. Dobrovolná účast na protokolu výzkumu vyjádřená podpisem formuláře informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient se sám dobrovolně nepřihlásí
  2. Pacient má epilepsii, DM, srdeční onemocnění, autistickou poruchu a je negramotný
  3. Pacient je hluchý, slepý, němý, aby bránil dobré komunikaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1.
klozapin jako hlavní činidlo a bude doplněn haloperidolem
Lék: clozapin + haloperidol
klozapin 300-900 mg/d haloperidol 4-60 mg/d
Ostatní jména:
  • clopaze, haloperidol
Aktivní komparátor: 2.
klozapin jako hlavní činidlo a bude doplněn elektrokonvulzivní terapií
Lék: klozapin, elektrokonvulzivní terapie
klozapin 300-900 mg/d elektrokonvulzivní terapie 4-12krát
Ostatní jména:
  • clopaze, přístroj Thymatron ECT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre PANSS, HAM-D, CGI, AIMS
Časové okno: každé 4 týdny po dobu 24 týdnů
každé 4 týdny po dobu 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khon Kaen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suchat Paholpak, MD, Department of Psychiatry.Faculty of Medicine.Khon Kaen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HE501122

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na clozapin + haloperidol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit