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Behandlung von Clozapin (CLZ)-resistenter Schizophrenie im Vergleich zu CLZ + Haloperidol vs. CLZ + Elektrokrampftherapie (ECT) (TCRS)

4. Mai 2012 aktualisiert von: Suchat Paholpak, Khon Kaen University

Behandlung von Clozapin-resistenter Schizophrenie: Vergleich zwischen Augmentation mit Haloperidol und Elektrokrampftherapie

Clozapin-behandlungsresistente Schizophrenie ist immer noch weit verbreitet. Die Wirksamkeit der Verstärkung von Clozapin: eine Verstärkung mit Haloperidol und die andere mit Elektrokrampftherapie sollte bestimmt werden. Diese Studie ist eine randomisierte Kontrollstudie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • KhonKaen
      • Muang, KhonKaen, Thailand, 40002
        • Department of Psychiatry.Faculty of Medicine.KhonKaen University.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. schizophrene Patienten mit Diagnoseplänen für die klinische Beurteilung in der Neuropsychiatrie ( SCAN ) gemäß DSM-IV-TR oder ICD-10
  2. Beständig gegen eine mindestens 6-wöchige Behandlung mit Clozapin in therapeutischer Dosierung
  3. Freiwillige Teilnahme am Forschungsprotokoll, ausgedrückt durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient meldet sich nicht freiwillig
  2. Patient hat Epilepsie, DM, Herzkrankheit, autistische Störung und ist Analphabet
  3. Der Patient ist taub, blind, stumm, um eine gute Kommunikation zu behindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1.
Clozapin als Hauptwirkstoff und es wird durch Haloperidol ergänzt
Arzneimittel: Clozapin + Haloperidol
Clozapin 300-900 mg/d Haloperidol 4-60 mg/d
Andere Namen:
  • Clopaze, Haloperidol
Aktiver Komparator: 2.
Clozapin als Hauptwirkstoff und wird durch eine Elektrokrampftherapie ergänzt
Arzneimittel: Clozapin, Elektrokrampftherapie
Clozapin 300-900 mg/d Elektrokrampftherapie 4-12 mal
Andere Namen:
  • Clopaze, Thymatron ECT-Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PANSS, HAM-D, CGI, AIMS-Ergebnisse
Zeitfenster: alle 4 Wochen für 24 Wochen
alle 4 Wochen für 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Khon Kaen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Suchat Paholpak, MD, Department of Psychiatry.Faculty of Medicine.Khon Kaen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HE501122

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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