Trattare la schizofrenia resistente alla clozapina (CLZ) confrontando CLZ + aloperidolo rispetto a CLZ + terapia elettroconvulsivante (ECT) (TCRS)
4 maggio 2012 aggiornato da: Suchat Paholpak, Khon Kaen University
Trattamento della schizofrenia resistente alla clozapina: confronto tra aumento con aloperidolo e terapia elettroconvulsivante
La schizofrenia resistente al trattamento con clozapina è ancora prevalente. Dovrebbe essere determinata l'efficacia dell'aumento della clozapina: un aumento con aloperidolo e l'altro con terapia elettroconvulsivante. Questo studio è uno studio di controllo randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
KhonKaen
-
Muang, KhonKaen, Tailandia, 40002
- Department of Psychiatry.Faculty of Medicine.KhonKaen University.
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti schizofrenici diagnosticati con programmi per la valutazione clinica in neuropsichiatria (SCAN) in accordo con DSM-IV-TR o ICD-10
- Resistente ad almeno 6 settimane di trattamento con clozapina al dosaggio terapeutico
- Volontariato a partecipare al protocollo di ricerca espresso firmando modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Il paziente non si offre volontario
- Il paziente soffre di epilessia, DM, malattie cardiache, disturbo autistico e analfabeta
- Il paziente è sordo, cieco, muto per ostacolare una buona comunicazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1.
clozapina come agente principale e sarà aggiunto da aloperidolo
|
clozapina 300-900 mg/die aloperidolo 4-60 mg/die
Altri nomi:
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|
Comparatore attivo: 2.
clozapina come agente principale e sarà aggiunta alla terapia elettroconvulsivante
|
clozapina 300-900 mg/die terapia elettroconvulsivante 4-12 volte
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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PANSS, HAM-D, CGI, punteggi AIMS
Lasso di tempo: ogni 4 settimane per 24 settimane
|
ogni 4 settimane per 24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suchat Paholpak, MD, Department of Psychiatry.Faculty of Medicine.Khon Kaen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Schizofrenia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti antipsicotici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Agenti serotoninergici
- Agenti dopaminergici
- Antagonisti della serotonina
- Antagonisti della dopamina
- Agenti GABA
- Agenti anti-discinesia
- Antagonisti del GABA
- Aloperidolo
- Aloperidolo decanoato
- Clozapina
Altri numeri di identificazione dello studio
- HE501122
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