Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clozapine (CLZ)-resistente schizofrenie behandelen CLZ + haloperidol vergelijken met CLZ + elektroconvulsietherapie (ECT) (TCRS)

4 mei 2012 bijgewerkt door: Suchat Paholpak, Khon Kaen University

Behandeling van clozapine-resistente schizofrenie: vergelijking tussen augmentatie met haloperidol en elektroconvulsietherapie

Schizofrenie die resistent is tegen behandeling met clozapine komt nog steeds voor. De effectiviteit van augmentatie van clozapine: de ene augmentatie met haloperidol en de andere met elektroconvulsietherapie moet worden bepaald. Deze studie is een gerandomiseerde controlestudie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • KhonKaen
      • Muang, KhonKaen, Thailand, 40002
        • Department of Psychiatry.Faculty of Medicine.KhonKaen University.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. schizofrene patiënten gediagnosticeerd met schema's voor klinische beoordeling in neuropsychiatrie (SCAN) in overeenstemming met DSM-IV-TR of ICD-10
  2. Bestand tegen minstens 6 weken behandeling met clozapine in therapeutische dosering
  3. Vrijwillig om deel te nemen aan het onderzoeksprotocol uitgedrukt door ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt meldt zich niet vrijwillig aan
  2. Patiënt heeft epilepsie, DM, hartziekte, autistische stoornis en analfabeet
  3. Patiënt is doof, blind, stom om goede communicatie te belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1.
clozapine als belangrijkste middel en het zal worden aangevuld met haloperidol
Geneesmiddel: clozapine+haloperidol
clozapine 300-900 mg/dag haloperidol 4-60 mg/dag
Andere namen:
  • clopaze, haloperidol
Actieve vergelijker: 2.
clozapine als hoofdmiddel en het zal worden aangevuld met elektroconvulsietherapie
Geneesmiddel: clozapine, elektroconvulsietherapie
clozapine 300-900 mg/dag elektroconvulsietherapie 4-12 keer
Andere namen:
  • clopaze, Thymatron ECT-machine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
PANSS, HAM-D, CGI, AIMS-scores
Tijdsspanne: elke 4 weken gedurende 24 weken
elke 4 weken gedurende 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Khon Kaen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suchat Paholpak, MD, Department of Psychiatry.Faculty of Medicine.Khon Kaen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HE501122

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op clozapine+haloperidol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren