Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandle Clozapin (CLZ)-resistent schizofreni ved å sammenligne CLZ + Haloperidol vs. CLZ + Elektrokonvulsiv terapi (ECT) (TCRS)

4. mai 2012 oppdatert av: Suchat Paholpak, Khon Kaen University

Behandling av Clozapin-resistent schizofreni: Sammenligning mellom forsterkning med haloperidol og elektrokonvulsiv terapi

Klozapinbehandlingsresistent schizofreni er fortsatt utbredt. Effektiviteten av å forsterke klozapin: den ene med haloperidol og den andre med elektrokonvulsiv terapi bør bestemmes. Denne studien er en randomisert kontrollstudie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • KhonKaen
      • Muang, KhonKaen, Thailand, 40002
        • Department of Psychiatry.Faculty of Medicine.KhonKaen University.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. schizofrene pasienter diagnostisert med tidsplaner for klinisk vurdering i nevropsykiatri (SCAN) i henhold til DSM-IV-TR eller ICD-10
  2. Resistent mot minst 6 ukers behandling med klozapin i terapeutisk dosering
  3. Frivillig til å delta i forskningsprotokollen uttrykt ved å signere informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten melder seg ikke frivillig
  2. Pasienten har epilepsi, DM, hjertesykdom, autistisk lidelse og analfabeter
  3. Pasienten er døv, blind, stum for å hindre god kommunikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1.
klozapin som hovedmiddel, og det vil bli kombinert med haloperidol
Legemiddel: klozapin+haloperidol
klozapin 300-900 mg/d haloperidol 4-60 mg/d
Andre navn:
  • clopaze, haloperidol
Aktiv komparator: 2.
klozapin som hovedmiddel, og det vil bli ledsaget av elektrokonvulsiv terapi
Legemiddel: klozapin, elektrokonvulsiv terapi
klozapin 300-900 mg/d elektrokonvulsiv behandling 4-12 ganger
Andre navn:
  • clopaze , Thymatron ECT-maskin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PANSS , HAM-D , CGI , AIMS-poeng
Tidsramme: hver 4. uke i 24 uker
hver 4. uke i 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Khon Kaen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suchat Paholpak, MD, Department of Psychiatry.Faculty of Medicine.Khon Kaen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HE501122

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på klozapin+haloperidol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere