Undersøgelse af MEL 80 Excimer Laser ved hjælp af LASIK til behandling af blandet astigmatisme

Inklusionskriterier:

• Naturligt forekommende blandet astigmatisme, når cylinderens størrelse (op til 6,0 D) er større end kuglens størrelse, og cylinderen og kuglen har modsatte fortegn i brilleplanet;
• Har en stabil refraktion i mindst de sidste 12 måneder, som vist ved en ændring på mindre end eller lig med 0,50 D præoperativ sfærisk ækvivalent skift over 12 måneder før operationen;
• Afbryd brugen af ​​kontaktlinser mindst 2 uger for hårde kontakter og 3 dage for bløde linser før den præoperative undersøgelse;
• Hårde kontaktlinsebrugere skal have to centrale keratometriaflæsninger og to manifeste brydninger taget med mindst en uges mellemrum, som ikke afviger med mere end 0,50 D
• Hav en synsstyrke, der kan korrigeres til mindst 20/40 på begge øjne
• Har ikke mere end 0,75 D latent hyperopi som bestemt af forskellen mellem den præoperative manifest refractive sfæriske ækvivalent (MRSE) og cykloplegisk refraktiv sfærisk ækvivalent (CRSE);
• Være mindst 18 år
• Hornhindens topografi skal være normal;
• Det operative øje skal være målrettet mod emmetropi;
• Være villig og i stand til at vende tilbage til planlagte opfølgende undersøgelser i tolv måneder efter operationen;
• og give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med forreste segmentpatologi, herunder grå stær (i det operative øje);
• Klinisk signifikant tørre øjne syndrom uløst ved behandling;
• Resterende, tilbagevendende, aktiv okulær eller ukontrolleret øjenlågssygdom, hornhindear i ablationszonen eller anden hornhindeabnormitet, såsom tilbagevendende hornhindeerosion eller alvorlig basalmembransygdom;
• Oftalmoskopiske tegn på keratoconus (eller mistænkt for keratoconus);
• Påkrævet ablation er dybere end 250 mikron fra hornhindens endotel;
• Uregelmæssige eller ustabile (forvrængede/ikke klare) hornhindemoser på centrale keratometriaflæsninger;
• Blind i det andet øje;
• Tidligere intraokulær eller hornhindeoperation af enhver art i det eller de operative øje(r), inklusive enhver form for kirurgi til enten refraktive eller terapeutiske formål;
• Anamnese med okulær Herpes zoster eller Herpes simplex keratitis;
• Anamnese med steroid-responsiv stigning i intraokulært tryk, glaukom eller præoperativ IOP >21 mm Hg;
• Diabetes, diagnosticeret autoimmun sygdom, bindevævssygdom eller klinisk signifikant atopisk syndrom;
• Immunkompromitterede patienter eller brug af kronisk systemisk kortikosteroid eller anden immunsuppressiv terapi;
• Gravide, ammende eller fødedygtige og ikke praktiserer en medicinsk godkendt præventionsmetode;
• Følsomhed over for planlagte undersøgelsesmedicin;
• Samtidig deltagelse i andre kliniske forsøg med oftalmisk lægemiddel eller udstyr.
• For andre (andet) øjne i simultane bilaterale behandlingsprocedurer
• 1. Klapkomplikationer under det første øjes operation, såsom en fri hætte, delvis flap, tynd flap eller uregelmæssig flap.
• 2. Epiteldefekt, der overstiger 2 mm x 2 mm i dimension, eller klinisk signifikant snavs i grænsefladen mellem flappen og underliggende stroma for det første øje.
• 3. Alvorlig blefarospasme i det første øje, der kan have forhindret eller hæmmet færdiggørelsen af ​​keratectomy og/eller laserablationsproceduren.
• 4. Dårligt forsøgspersonsamarbejde med instruktioner til det første øjes operation og/eller dårlig emnefiksering på laserfikseringsmålet.
• 5. Afbrudt LASIK-procedure i det første øje eller PRK blev udført i det første øje, fordi LASIK ikke var muligt.