A MEL 80 excimer lézer vizsgálata LASIK segítségével a vegyes asztigmatizmus kezelésében

Bevételi kritériumok:

• Természetben előforduló vegyes asztigmatizmus, ha a henger nagysága (6,0 D-ig) nagyobb, mint a gömb nagysága, és a henger és a gömb ellentétes előjelű, a szemüveg síkjában;
• legalább az elmúlt tizenkét hónapban stabil refrakcióval kell rendelkeznie, amint azt a műtét előtti tizenkét hónap során legfeljebb 0,50 D preoperatív szférikus ekvivalens eltolódás bizonyítja;
• A műtét előtti vizsgálat előtt hagyja abba a kontaktlencsék használatát legalább 2 héttel kemény kontaktlencsék esetén és 3 nappal lágy lencsék esetén;
• A kemény kontaktlencsét viselőknek két központi keratometriai leolvasással és két nyilvánvaló fénytöréssel kell rendelkezniük legalább egy hét különbséggel, amelyek nem térnek el 0,50 D-nél nagyobb mértékben
• A látásélesség mindkét szemben legalább 20/40-re korrigálható legyen
• Nem lehet több, mint 0,75 D látens túllátás, amelyet a preoperatív manifeszt refractive spherical ekvivalens (MRSE) és a cikloplegikus refraktív gömbegyenérték (CRSE) különbsége határoz meg;
• Legyen legalább 18 éves
• A szaruhártya topográfiája normális legyen;
• A műtéti szemnek emmetropiára kell irányulnia;
• Legyen hajlandó és képes visszatérni tervezett ellenőrző vizsgálatokra tizenkét hónapig a műtét után;
• és írásos beleegyezését adja.

Kizárási kritériumok:

• Az elülső szegmens patológiája a kórtörténetben, beleértve a szürkehályogot (műtéti szemen);
• Klinikailag jelentős száraz szem szindróma, amelyet a kezelés nem oldott meg;
• Maradék, visszatérő, aktív szem- vagy kontrollálatlan szemhéjbetegség, szaruhártya hegek az ablációs zónán belül vagy más szaruhártya-rendellenesség, például visszatérő szaruhártya-erózió vagy súlyos bazális membránbetegség;
• A keratoconus (vagy keratoconus gyanúja) oftalmoszkópos jelei;
• A szükséges abláció a szaruhártya endotéliumától 250 mikronnál mélyebben történik;
• Szabálytalan vagy instabil (torzult/nem tiszta) szaruhártya-lápok a központi keratometriás leolvasásokon;
• Vak a másik szemében;
• Bármilyen korábbi intraokuláris vagy szaruhártya-műtét a műtött szem(ek)ben, beleértve a refraktív vagy terápiás célú bármilyen típusú műtétet;
• Szemészeti Herpes zoster vagy Herpes simplex keratitis anamnézisében;
• Az anamnézisben szereplő szteroidokra reagáló intraokuláris nyomásemelkedés, zöldhályog vagy preoperatív szemnyomás >21 Hgmm;
• Cukorbetegség, diagnosztizált autoimmun betegség, kötőszöveti betegség vagy klinikailag jelentős atópiás szindróma;
• Immunkompromittált betegek, vagy krónikus szisztémás kortikoszteroid vagy más immunszuppresszív terápia alkalmazása;
• Terhes, szoptató vagy fogamzóképes korú, és nem alkalmaz orvosilag jóváhagyott fogamzásgátlási módszert;
• Érzékenység a tervezett vizsgálati gyógyszerekre;
• Egyidejű részvétel más szemészeti gyógyszer vagy eszköz klinikai vizsgálatában.
• Fellow (második) szemek számára szimultán kétoldalú kezelési eljárásokban
• 1. Lebeny szövődményei az első szem műtétje során, például szabad sapka, részleges lebeny, vékony lebeny vagy szabálytalan lebeny.
• 2. 2 mm x 2 mm-t meghaladó hámhiba, vagy klinikailag jelentős törmelék a lebeny és az alatta lévő stroma közötti határfelületen az első szem esetében.
• 3. Súlyos blepharospasmus az első szemben, amely megakadályozhatta vagy akadályozhatta a keratektómia és/vagy a lézeres ablációs eljárás befejezését.
• 4. Gyenge az alany együttműködése az első szem műtétjére vonatkozó utasításokkal és/vagy gyenge alany rögzítés a lézerrögzítési célponton.
• 5. Az első szemben megszakított LASIK eljárást vagy PRK-t az első szemben végeztek, mert a LASIK nem volt lehetséges.