Исследование эксимерного лазера MEL 80 с применением LASIK в лечении смешанного астигматизма

Критерии включения:

• Естественный смешанный астигматизм, когда величина цилиндра (до 6,0 дптр) больше величины сферы, а цилиндр и сфера имеют противоположные знаки в очковой плоскости;
• Иметь стабильную рефракцию в течение по крайней мере последних двенадцати месяцев, о чем свидетельствует изменение менее или равное 0,50 дптр дооперационного сдвига сферического эквивалента за двенадцать месяцев до операции;
• Прекратите использование контактных линз по крайней мере за 2 недели для жестких контактных линз и за 3 дня для мягких линз до предоперационного обследования;
• Те, кто носит жесткие контактные линзы, должны иметь два показателя центральной кератометрии и два показателя явной рефракции, снятые с промежутком не менее одной недели, которые не отличаются более чем на 0,50 дптр.
• Иметь корригируемую остроту зрения не менее 20/40 на оба глаза
• Иметь не более 0,75 D латентной дальнозоркости, определяемой по разнице между дооперационным манифестным рефракционным сферическим эквивалентом (MRSE) и циклоплегическим рефракционным сферическим эквивалентом (CRSE);
• Быть не моложе 18 лет
• Топография роговицы должна быть нормальной;
• Оперируемый глаз должен быть нацелен на эмметропию;
• Быть готовым и способным вернуться на плановые контрольные осмотры в течение двенадцати месяцев после операции;
• и предоставить письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

• Патология переднего отрезка глаза в анамнезе, в том числе катаракта (на оперируемом глазу);
• Клинически значимый синдром сухого глаза, не купируемый лечением;
• Остаточное, рецидивирующее, активное заболевание глаз или век, рубцы роговицы в зоне абляции или другие аномалии роговицы, такие как рецидивирующая эрозия роговицы или тяжелое заболевание базальной мембраны;
• Офтальмоскопические признаки кератоконуса (или подозрение на кератоконус);
• Требуется абляция глубже 250 микрон от эндотелия роговицы;
• Нерегулярные или нестабильные (искаженные/нечеткие) пятна роговицы по показаниям центральной кератометрии;
• Слепой в другом глазу;
• Предыдущие внутриглазные или роговичные операции любого рода на оперируемом глазу (глазах), включая любые операции в рефракционных или терапевтических целях;
• История глазного опоясывающего герпеса или кератита простого герпеса;
• В анамнезе стероид-зависимое повышение внутриглазного давления, глаукома или дооперационное ВГД >21 мм рт.ст.;
• Сахарный диабет, диагностированное аутоиммунное заболевание, заболевание соединительной ткани или клинически значимый атопический синдром;
• Пациенты с ослабленным иммунитетом или использование хронического системного кортикостероида или другой иммуносупрессивной терапии;
• Беременные, кормящие или способные к деторождению и не практикующие одобренный с медицинской точки зрения метод контроля над рождаемостью;
• Чувствительность к запланированным исследуемым препаратам;
• Одновременное участие в клинических испытаниях другого офтальмологического препарата или устройства.
• Для парных (вторых) глаз при одновременных двусторонних процедурах лечения
• 1. Осложнения лоскута во время операции на первом глазу, такие как свободная крышка, частичный лоскут, тонкий лоскут или лоскут неправильной формы.
• 2. Эпителиальный дефект размером более 2 мм x 2 мм или клинически значимый мусор на границе между лоскутом и подлежащей стромой для первого глаза.
• 3. Тяжелый блефароспазм первого глаза, который мог помешать или затруднить выполнение кератэктомии и/или процедуры лазерной абляции.
• 4. Плохое сотрудничество субъекта с инструкциями по операции на первом глазу и/или плохая фиксация субъекта на цели лазерной фиксации.
• 5. Прерванная процедура LASIK на первом глазу или ФРК была проведена на первом глазу, потому что LASIK была невозможна.