Effekten af tomosyntese i BIRADS 3-populationen (BIRADS)
5. januar 2011 opdateret af: WellSpan Health
Effekten af tomosyntese i BIRADS 3-populationen inklusive overvågning af patienter i behandling eller efterbehandling for brystkræft
Der er tre hovedformål, centreret om de patienter, der er målrettet til overvågningsbilleddannelse.
Det første mål er at sammenligne billedkvalitet og specificitet af brysttomosyntese og konventionel 2D mammografi i en BIRADS 3 diagnostisk population.
Det andet mål er at sammenligne billedkvalitet og evne til at bestemme post-kirurgiske og post-strålingsændringer fra recidiv i en post-cancer undergruppe af en BIRADS 3-population, der har gennemgået konserveringsterapi (lumpektomi med eller uden stråling.
Det endelige mål er at sammenligne billedkvalitet og evnen til at bestemme kemorespons i en post-cancer undergruppe af en BIRADS 3-population, som gennemgår neoadjuverende kemoterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
690
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
26 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tre grupper af patienter vil blive indskrevet:
Gruppe 1 vil indskrive patienter, der er blevet kategoriseret som en BIRADS 3 på basis af screening og diagnostisk konventionel billeddiagnostik.
Gruppe II vil indskrive patienter, der er blevet kategoriseret som en BIRADS 3 til billedovervågning, fordi de har gennemgået brystkonserveringsterapi for brystkræft.
Gruppe III vil indskrive patienter, der er blevet kategoriseret som en BIRADS 3, til overvågningsbilleddannelse, fordi de i øjeblikket gennemgår primær systemisk terapi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
GRUPPE 1
- kvinde af enhver race og etnicitet
- 35 år eller ældre
- efter rutinemæssig og diagnostisk billeddannelse kategoriseres forsøgspersonen som en BI-RADS 3 og vil gennemgå undersøgelsesbilleddannelse inden for 30 dage efter rutinemæssig eller diagnostisk billeddannelse.
- forsøgsperson vender tilbage til overvågningsbilleddannelse efter en kategorisering af en BI-RADS 3 og vil gennemgå billeddannelse inden for 30 dage efter overvågningsbilleddannelse GRUPPE 2
- kvinde af enhver race og etnicitet
- 26 år eller ældre
- forsøgspersonen har afsluttet kræftbehandling og er i øjeblikket kategoriseret som en BI-RADS 3 til overvågningsbilleddannelse
- forsøgspersonen vil gennemgå undersøgelsesbilleddannelse inden for 30 dage efter billedovervågning GRUPPE 3
- kvinde af enhver race og etnicitet
- 26 år eller ældre
- forsøgsperson er i øjeblikket under kræftbehandling og er i øjeblikket kategoriseret som en BI-RADS 3 til overvågningsbilleddannelse ELLER
- forsøgspersonen vil gennemgå undersøgelsesbilleddannelse inden for 30 dage efter overvågningsbilleddannelse
Ekskluderingskriterier:
- GRUPPE 1, 2 og 3
- forsøgspersoner, der ikke kan eller ønsker at deltage
- forsøgspersoner, der ikke er i stand til eller uvillige til at tolerere kompression
- forsøgspersoner, der er gravide, eller som tror, de kan være gravide
- forsøgspersoner, der ammer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Brystkræft
Patienter i behandling eller efterbehandling for brystkræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
for at se, om brysttomosyntese, en tredimensionel (3D) billeddannelsesundersøgelse er mere nøjagtig end standard mammografi (en todimensionel (2D) undersøgelse).
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joanne Trapeni, DO, Wellspan Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2008
Først opslået (Skøn)
30. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. januar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2011
Sidst verificeret
1. januar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0708023
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .