- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00763100
Effekten av tomosyntes i BIRADS 3-populationen (BIRADS)
Effekten av tomosyntes i BIRADS 3-populationen inklusive övervakning av patienter i behandling eller efterbehandling för bröstcancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Tre grupper av patienter kommer att registreras:
Grupp 1 kommer att registrera patienter som har kategoriserats som en BIRADS 3 på basis av screening och diagnostisk konventionell bildbehandling.
Grupp II kommer att registrera patienter som har kategoriserats som en BIRADS 3 för bildövervakning eftersom de har genomgått bröstkonserveringsterapi för bröstcancer.
Grupp III kommer att registrera patienter som har kategoriserats som en BIRADS 3 för bildövervakning eftersom de för närvarande genomgår primär systemisk terapi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
GRUPP 1
- kvinna oavsett ras och etnicitet
- 35 år eller äldre
- efter rutinmässig och diagnostisk avbildning, kategoriseras patienten som en BI-RADS 3 och kommer att genomgå studieavbildning inom 30 dagar efter rutin- eller diagnostisk avbildning.
- försökspersonen återvänder för bildövervakning efter en kategorisering av en BI-RADS 3 och kommer att genomgå studieavbildning inom 30 dagar efter bildövervakning GRUPP 2
- kvinna oavsett ras och etnicitet
- 26 år eller äldre
- försökspersonen har genomgått cancerbehandling och är för närvarande kategoriserad som en BI-RADS 3 för bildövervakning
- Försökspersonen kommer att genomgå studieavbildning inom 30 dagar efter bildövervakning GRUPP 3
- kvinna oavsett ras och etnicitet
- 26 år eller äldre
- patienten genomgår för närvarande cancerbehandling och är för närvarande kategoriserad som en BI-RADS 3 för bildövervakning ELLER
- försökspersonen kommer att genomgå studieavbildning inom 30 dagar efter övervakningsavbildning
Exklusions kriterier:
- GRUPP 1, 2 och 3
- försökspersoner som inte kan eller vill delta
- försökspersoner som inte kan eller vill tolerera kompression
- försökspersoner som är gravida eller som tror att de kan vara gravida
- försökspersoner som ammar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Bröstcancer
Patienter i behandling eller efterbehandling för bröstcancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
för att se om Breast Tomosynthesis, en tredimensionell (3D) bildstudie är mer exakt än standard mammografi (en tvådimensionell (2D) studie).
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joanne Trapeni, DO, WellSpan Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0708023
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada