Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tomosyntes i BIRADS 3-populationen (BIRADS)

5 januari 2011 uppdaterad av: WellSpan Health

Effekten av tomosyntes i BIRADS 3-populationen inklusive övervakning av patienter i behandling eller efterbehandling för bröstcancer

Det finns tre huvudmål, inriktade på de patienter som är inriktade på bildövervakning. Det första målet är att jämföra bildkvalitet och specificitet för brösttomosyntes och konventionell 2D mammografi i en BIRADS 3-diagnostisk population. Det andra målet är att jämföra bildkvalitet och förmåga att bestämma postoperativa och post-strålningsförändringar från återfall i en post-cancer undergrupp av en BIRADS 3-population som har genomgått konserveringsterapi (lumpektomi med eller utan strålning. Det slutliga målet är att jämföra bildkvalitet och förmågan att bestämma kemorespons i en post-cancer undergrupp av en BIRADS 3-population, som genomgår neoadjuvant kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

690

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

26 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tre grupper av patienter kommer att registreras:

Grupp 1 kommer att registrera patienter som har kategoriserats som en BIRADS 3 på basis av screening och diagnostisk konventionell bildbehandling.

Grupp II kommer att registrera patienter som har kategoriserats som en BIRADS 3 för bildövervakning eftersom de har genomgått bröstkonserveringsterapi för bröstcancer.

Grupp III kommer att registrera patienter som har kategoriserats som en BIRADS 3 för bildövervakning eftersom de för närvarande genomgår primär systemisk terapi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

GRUPP 1

  • kvinna oavsett ras och etnicitet
  • 35 år eller äldre
  • efter rutinmässig och diagnostisk avbildning, kategoriseras patienten som en BI-RADS 3 och kommer att genomgå studieavbildning inom 30 dagar efter rutin- eller diagnostisk avbildning.
  • försökspersonen återvänder för bildövervakning efter en kategorisering av en BI-RADS 3 och kommer att genomgå studieavbildning inom 30 dagar efter bildövervakning GRUPP 2
  • kvinna oavsett ras och etnicitet
  • 26 år eller äldre
  • försökspersonen har genomgått cancerbehandling och är för närvarande kategoriserad som en BI-RADS 3 för bildövervakning
  • Försökspersonen kommer att genomgå studieavbildning inom 30 dagar efter bildövervakning GRUPP 3
  • kvinna oavsett ras och etnicitet
  • 26 år eller äldre
  • patienten genomgår för närvarande cancerbehandling och är för närvarande kategoriserad som en BI-RADS 3 för bildövervakning ELLER
  • försökspersonen kommer att genomgå studieavbildning inom 30 dagar efter övervakningsavbildning

Exklusions kriterier:

  • GRUPP 1, 2 och 3
  • försökspersoner som inte kan eller vill delta
  • försökspersoner som inte kan eller vill tolerera kompression
  • försökspersoner som är gravida eller som tror att de kan vara gravida
  • försökspersoner som ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Bröstcancer
Patienter i behandling eller efterbehandling för bröstcancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
för att se om Breast Tomosynthesis, en tredimensionell (3D) bildstudie är mer exakt än standard mammografi (en tvådimensionell (2D) studie).
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Joanne Trapeni, DO, WellSpan Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2008

Första postat (Uppskatta)

30 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

3
Prenumerera