Skuteczność tomosyntezy w populacji BIRADS 3 (BIRADS)
5 stycznia 2011 zaktualizowane przez: WellSpan Health
Skuteczność tomosyntezy w populacji BIRADS 3 z uwzględnieniem obserwacji pacjentów w trakcie leczenia lub po leczeniu raka piersi
Istnieją trzy główne cele, koncentrujące się na tych pacjentach, którzy mają zostać poddani obrazowaniu kontrolnemu.
Pierwszym celem jest porównanie jakości obrazu i swoistości tomosyntezy piersi i konwencjonalnej mammografii 2D w populacji diagnostycznej BIRADS 3.
Drugim celem jest porównanie jakości obrazu i możliwości określenia zmian pooperacyjnych i popromiennych od nawrotu w podgrupie ponowotworowej populacji BIRADS 3, która przeszła terapię oszczędzającą (lumpektomia z lub bez naświetlania).
Ostatecznym celem jest porównanie jakości obrazu i możliwości określenia reaktywności na chemioterapię w podgrupie populacji BIRADS 3 po chorobie nowotworowej, która przechodzi chemioterapię neoadiuwantową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
690
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
26 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przyjmowane będą trzy grupy pacjentów:
Grupa 1 obejmie pacjentów, którzy zostali sklasyfikowani jako BIRADS 3 na podstawie przesiewowych i diagnostycznych konwencjonalnych badań obrazowych.
Do grupy II zostaną włączone pacjentki, które zostały sklasyfikowane jako BIRADS 3 do badań obrazowych, ponieważ przeszły terapię oszczędzającą piersi z powodu raka piersi.
Do grupy III zostaną włączeni pacjenci, którzy zostali sklasyfikowani jako BIRADS 3 do badań obrazowych, ponieważ obecnie przechodzą podstawową terapię systemową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
GRUPA 1
- kobieta dowolnej rasy i pochodzenia etnicznego
- 35 lat lub więcej
- po rutynowym i diagnostycznym obrazowaniu pacjent jest klasyfikowany jako BI-RADS 3 i zostanie poddany badaniu obrazowemu w ciągu 30 dni od rutynowego lub diagnostycznego obrazowania.
- pacjent powraca na badania obrazowe po sklasyfikowaniu BI-RADS 3 i zostanie poddany badaniu obrazowemu w ciągu 30 dni od obrazowania kontrolnego GRUPA 2
- kobieta dowolnej rasy i pochodzenia etnicznego
- 26 lat lub więcej
- pacjent ukończył leczenie przeciwnowotworowe i jest obecnie sklasyfikowany jako BI-RADS 3 do obrazowania nadzoru
- pacjent zostanie poddany badaniu obrazowemu w ciągu 30 dni od obrazowania kontrolnego GRUPA 3
- kobieta dowolnej rasy i pochodzenia etnicznego
- 26 lat lub więcej
- pacjent przechodzi obecnie leczenie przeciwnowotworowe i jest obecnie sklasyfikowany jako BI-RADS 3 do obrazowania obserwacyjnego LUB
- osoba zostanie poddana badaniu obrazowemu w ciągu 30 dni od obrazowania kontrolnego
Kryteria wyłączenia:
- GRUPA 1, 2 i 3
- podmiotów, które nie mogą lub nie chcą uczestniczyć
- osoby, które nie są w stanie lub nie chcą tolerować ucisku
- pacjentek, które są w ciąży lub podejrzewają, że mogą być w ciąży
- pacjentki karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rak piersi
Pacjenci w trakcie leczenia lub po leczeniu raka piersi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
aby sprawdzić, czy tomosynteza piersi, trójwymiarowe (3D) badanie obrazowe jest dokładniejsze niż standardowa mammografia (badanie dwuwymiarowe (2D)).
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joanne Trapeni, DO, Wellspan Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0708023
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .