Langsigtet klinisk effekt af trombektomianordninger ved akut ST Elevation myokardieinfarkt (ATTEMPT)

Baggrund: Tilgængelige data fra randomiserede undersøgelser af trombektomi hos patienter med ST-elevation myokardieinfarkt har vist gunstige tendenser for myokardie reperfusion. Der er dog kun få data tilgængelige om trombektomis indvirkning på langsigtet klinisk resultat. De første forsøg med trombektomi havde en for lille prøvestørrelse og en for kort opfølgning til pålideligt at vurdere tilstedeværelsen af ​​en klinisk fordel.

Kun et, for nyligt offentliggjort, monocentrisk, randomiseret forsøg udført på 1071 patienter med STEMI, TAPAS-studiet, viste en fordel ved trombeaspiration med hensyn til dødelighed ved et års opfølgning.

For at udvide undersøgelsen af ​​dette spørgsmål til en større population, har vi designet en samlet analyse af de individuelle patientdata fra prospektive randomiserede forsøg, der sammenligner standard PCI med eller uden trombektomi for at evaluere virkningen af ​​trombektomibrug på langsigtet klinisk resultat.

Metoder: Efter en grundig databasesøgning blev alle 15 hovedforskere af 17 randomiserede forsøg, der sammenlignede trombektomi med standard PCI hos patienter med STEMI, kontaktet. Alle 10 hovedforskere, der forfatter 11 randomiserede undersøgelser, som har indvilliget i at deltage i undersøgelsen, er blevet bedt om at udfylde en struktureret database, der inkluderer en række vigtige baseline kliniske og angiografiske data (køn, alder, diabetes, rednings-PCI, brug af IIb/IIIa-hæmmere, infarktrelateret arterie (LAD eller LCX eller RCA), multikarsygdom, baseline TIMI flow 0 eller 1 (ja eller nej), tid fra symptomer til ballon/cath-lab, anvendt trombektomiapparat (navnet på enheden, for eksempel eksport kateter), anordningseffektivitet (anordning i stand til at nå og behandle den skyldige læsion)) og også at opdatere den kliniske opfølgning af hver patient, der er tilmeldt det tilsvarende forsøg, efter et år eller mere.

Faktisk har vi lukket dataindsamlingen, og vi har de efterspurgte data med de opdaterede kliniske opfølgningsdata fra 11 randomiserede studier (REMEDIA forsøg, PIHRATE forsøg, X-AMINE ST forsøg, De Luca et al. forsøg, Noel et al. forsøg , EXPIRA forsøg, VAMPIRE forsøg, TAPAS forsøg, Kaltoft et al. forsøg, DEAR-MI forsøg, Antoniucci et al. forsøg).

Det primære slutpunkt for denne samlede analyse er sammenligningen af ​​overlevelse mellem patienter randomiseret til PCI med trombektomi eller PCI uden trombektomi. De sekundære endepunkter er overlevelse fri for myokardieinfarkt (MI), revaskularisering af mållæsion (TLR), alvorlige koronare hændelser (MACE: død + MI + TLR) og død + MI mellem patienter randomiseret til PCI med trombektomi eller PCI uden trombektomi .

En foruddefineret undergruppeanalyse er planlagt under hensyntagen til følgende variabler: diabetes, rednings-PCI, brug af IIb/IIIa-hæmmere, tid-til-reperfusion, infarktrelateret arterie, præ-PCI TIMI-flow og typen af ​​anvendt trombektomianordning.

Implikationer: Denne undersøgelse vil være i stand til at give nyttige data om virkningen af ​​den rapporterede forbedrede myokardieperfusion forbundet med trombektomi på det langsigtede kliniske resultat hos patienter med STEMI.