Langsiktig klinisk effekt av trombektomiutstyr ved akutt hjerteinfarkt med ST Elevation (ATTEMPT)

Bakgrunn: Tilgjengelige data fra randomiserte studier på trombektomi hos pasienter med hjerteinfarkt med ST-elevasjon har vist gunstige trender når det gjelder reperfusjon av myokard. Det er imidlertid bare få data tilgjengelig om innvirkningen av trombektomi på langsiktig klinisk utfall. De første forsøkene på trombektomi hadde en for liten prøvestørrelse og en for kort oppfølging til å pålitelig vurdere tilstedeværelsen av en klinisk fordel.

Bare én, nylig publisert, monosentrisk, randomisert studie utført på 1071 pasienter med STEMI, TAPAS-studien, viste en fordel med trombe-aspirasjon med tanke på dødelighet ved ett års oppfølging.

For å utvide undersøkelsen av dette spørsmålet til en større populasjon, har vi designet en samlet analyse av individuelle pasientdata fra prospektive randomiserte studier som sammenligner standard PCI med eller uten trombektomi for å evaluere effekten av trombektomibruk på langsiktig klinisk utfall.

Metoder: Etter et grundig databasesøk ble alle 15 hovedforskere av 17 randomiserte studier som sammenlignet trombektomi med standard PCI hos pasienter med STEMI kontaktet. Alle de 10 hovedetterforskerne som har skrevet 11 randomiserte studier som samtykket i å delta i studien, er blitt bedt om å fullføre en strukturert database som inkluderer en serie med grunnleggende kliniske og angiografiske data (kjønn, alder, diabetes, rednings-PCI, bruk av IIb/IIIa-hemmere, infarktrelatert arterie (LAD eller LCX eller RCA), multikarsykdom, base-line TIMI flow 0 eller 1 (ja eller nei), tid fra symptomer til ballong/cath-lab, trombektomiapparat brukt (navnet på enheten, for eksempel eksport kateter), enhetseffektivitet (enhet som kan nå og behandle den skyldige lesjonen)) og også å oppdatere den kliniske oppfølgingen av hver pasient som er registrert i den tilsvarende studien etter ett år eller mer.

Faktisk har vi stengt datainnsamlingen og vi har de forespurte dataene med oppdaterte kliniske oppfølgingsdata fra 11 randomiserte studier (REMEDIA-studie, PIHRATE-studie, X-AMINE ST-studie, De Luca et al.-studie, Noel et al.-studie , EXPIRA-forsøk, VAMPIRE-forsøk, TAPAS-forsøk, Kaltoft et al.-forsøk, DEAR-MI-forsøk, Antoniucci et al.-forsøk).

Det primære endepunktet for denne samlede analysen er sammenligningen av overlevelse mellom pasienter randomisert til PCI med trombektomi eller PCI uten trombektomi. De sekundære endepunktene er overlevelse fri fra hjerteinfarkt (MI), revaskularisering av mållesjon (TLR), alvorlige koronare bivirkninger (MACE: død + MI + TLR) og død + MI mellom pasienter randomisert til PCI med trombektomi eller PCI uten trombektomi .

En forhåndsdefinert undergruppeanalyse er planlagt tatt i betraktning følgende variabler: diabetes, rednings-PCI, bruk av IIb/IIIa-hemmere, tid-til-reperfusjon, infarktrelatert arterie, pre-PCI TIMI-strøm og type trombektomiutstyr som brukes.

Implikasjoner: Denne studien vil kunne gi nyttige data om virkningen av den rapporterte forbedrede myokardperfusjonen assosiert med trombektomi på det langsiktige kliniske resultatet hos pasienter med STEMI.