Anvendelighed af PreView PHP til hjemmebrug hos intermediære AMD-patienter
2. juni 2009 opdateret af: Notal Vision Ltd.
Anvendeligheden af PreView PHP til hjemmebrug hos mellemaldersrelaterede makuladegenerationspatienter
For at demonstrere evnen hos mellemliggende AMD-personer til at følge instruktionerne til brug og fungere korrekt på egen hånd, kan Preview PHP i hjemmebrugsmiljø efter at have gennemgået træningssessionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at demonstrere, at målgruppen kan bruge systemet efter at have gennemgået en superviseret træningssession.
PreView PHP vil blive betjent på samme måde i den simulerede indstilling, som den vil være i fremtidig hjemmebrug.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
66
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Petach Tikva, Israel
- Belinson Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tørre AMD-emner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I stand til og villige til at underskrive en samtykkeerklæring og deltage i undersøgelsen Emner diagnosticeret som mellemliggende AMD på mindst ét øje
- Alder ≥65 år
- VA med vanekorrektion bedre end 20/60 i undersøgelsesøjet
- Evne til at tale, læse og forstå instruktioner på engelsk eller hebraisk
- Kvalificeret til at bruge enheden af sundhedspersonale
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på anden makulær sygdom end AMD eller glaukom i undersøgelsesøjet
- Tilstedeværelse af enhver væsentlig medieopacitet, der udelukker et klart udsyn til det makulære område som identificeret i undersøgelsesøjet ved biomikroskopi, CFP.
- Enhver ikke-makularelateret øjenkirurgi eller makulær kirurgi udført inden for 3 måneder før undersøgelsesindtræden i måløjet
- Deltagelse i en anden undersøgelse med udelukkelse af AREDS-undersøgelse
- Patienter diagnosticeret med geografisk atrofi (GA)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Forsøgspersoner diagnosticeret med tør AMD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen af forsøgspersoner, der gennemførte testen med succes selv, i et hjemmesimuleret miljø
Tidsramme: 2 klinikbesøg
|
2 klinikbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neil Bressler, Prof., JHMC
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2008
Først opslået (Skøn)
21. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. juni 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2009
Sidst verificeret
1. juni 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHP-US-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .