中期 AMD 患者家庭使用 PreView PHP 的可用性
2009年6月2日 更新者:Notal Vision Ltd.
PreView PHP 在中年年龄相关性黄斑变性患者中的家庭使用可用性
展示中级 AMD 受试者在完成培训课程后遵循使用说明并在家庭使用环境中自行正确操作 Preview PHP 的能力。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
研究目的是证明目标人群在经过监督培训课程后可以使用该系统。
PreView PHP 将在模拟环境中以与未来家庭使用相同的方式运行。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
66
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Petach Tikva、以色列
- Belinson Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
干 AMD 科目
描述
纳入标准:
- 有能力并愿意签署同意书并参与研究 至少一只眼睛被诊断为中度 AMD 的受试者
- 年龄≥65岁
- 研究眼中习惯性矫正的 VA 优于 20/60
- 能够说、阅读和理解英语或希伯来语的说明
- 医疗保健专业人员有资格使用该设备
排除标准:
- 研究眼中除 AMD 或青光眼外的黄斑疾病证据
- 存在任何显着的介质混浊,妨碍清晰观察研究眼中通过生物显微镜 CFP 识别的黄斑区。
- 在目标眼进入研究前 3 个月内进行的任何非黄斑相关眼科手术或黄斑部手术
- 参与另一项排除 AREDS 研究的研究
- 诊断为地理萎缩 (GA) 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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1个
被诊断患有干性 AMD 的受试者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在家庭模拟环境中自行成功完成测试的受试者比例
大体时间:2次门诊就诊
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2次门诊就诊
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Neil Bressler, Prof.、JHMC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月20日
首次发布 (估计)
2008年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年6月2日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.