Użyteczność PreView PHP do użytku domowego u pacjentów z średniozaawansowaną postacią AMD
2 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Notal Vision Ltd.
Użyteczność PHP PreView do użytku domowego u pacjentów ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem średnim
Aby zademonstrować zdolność średniozaawansowanych osób z AMD do postępowania zgodnie z instrukcją obsługi i poprawnej samodzielnej obsługi Preview PHP w środowisku użytku domowego, po odbyciu sesji szkoleniowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem badania jest wykazanie, że populacja docelowa może korzystać z systemu po przejściu nadzorowanej sesji szkoleniowej.
PreView PHP będzie obsługiwany w taki sam sposób w symulowanych ustawieniach, jak w przyszłym użytku domowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
66
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Petach Tikva, Izrael
- Belinson Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Suche osoby z AMD
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolne i chętne do podpisania formularza zgody i udziału w badaniu Osoby z rozpoznaniem pośredniego AMD w co najmniej jednym oku
- Wiek ≥65 lat
- VA z nawykową korekcją lepszą niż 20/60 w badanym oku
- Umiejętność mówienia, czytania i rozumienia instrukcji w języku angielskim lub hebrajskim
- Kwalifikacja do korzystania z urządzenia przez pracownika służby zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Dowody choroby plamki żółtej innej niż AMD lub jaskra w badanym oku
- Obecność jakiegokolwiek znaczącego zmętnienia podłoża, które uniemożliwia wyraźny obraz obszaru plamki, zidentyfikowanego w badanym oku za pomocą biomikroskopii, CFP.
- Każda operacja oka niezwiązana z plamką lub operacja plamki wykonana w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania w oku docelowym
- Udział w innym badaniu z wyłączeniem badania AREDS
- Pacjenci z rozpoznaniem atrofii geograficznej (GA)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Pacjenci ze zdiagnozowanym suchym AMD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek osób, które pomyślnie ukończyły test samodzielnie, w symulowanym środowisku domowym
Ramy czasowe: 2 wizyty w klinice
|
2 wizyty w klinice
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Neil Bressler, Prof., JHMC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 czerwca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHP-US-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .