Verwendbarkeit von PreView PHP für den Heimgebrauch bei Patienten mit fortgeschrittener AMD
2. Juni 2009 aktualisiert von: Notal Vision Ltd.
Verwendbarkeit des PreView PHP für den Heimgebrauch bei Patienten mit Makuladegeneration im mittleren Alter
Um die Fähigkeit fortgeschrittener AMD-Probanden zu demonstrieren, die Gebrauchsanweisungen zu befolgen und die Vorschau PHP nach Abschluss einer Schulungssitzung in einer Heimumgebung ordnungsgemäß zu bedienen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der Studie besteht darin, zu zeigen, dass die Zielgruppe das System nutzen kann, nachdem sie eine beaufsichtigte Schulungssitzung absolviert hat.
Das PreView PHP wird in der simulierten Umgebung auf die gleiche Weise bedient wie im zukünftigen Heimgebrauch.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
66
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Petach Tikva, Israel
- Belinson Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Trockene AMD-Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähig und willens, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und an der Studie teilzunehmen. Probanden, bei denen auf mindestens einem Auge eine intermediäre AMD diagnostiziert wurde
- Alter ≥65 Jahre
- VA mit habitueller Korrektur besser als 20/60 im Studienauge
- Fähigkeit, Anweisungen auf Englisch oder Hebräisch zu sprechen, zu lesen und zu verstehen
- Von medizinischem Fachpersonal für die Verwendung des Geräts qualifiziert
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf eine andere Makulaerkrankung als AMD oder Glaukom im untersuchten Auge
- Vorhandensein einer signifikanten Medientrübung, die eine klare Sicht auf den Makulabereich verhindert, wie im Untersuchungsauge durch Biomikroskopie, CFP, identifiziert.
- Alle nicht makularbedingten Augenoperationen oder Makulaoperationen, die innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn am Zielauge durchgeführt wurden
- Teilnahme an einer anderen Studie mit Ausschluss der AREDS-Studie
- Patienten mit diagnostizierter geografischer Atrophie (GA)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1
Personen mit diagnostizierter trockener AMD
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Der Anteil der Probanden, die den Test alleine in einer simulierten Heimumgebung erfolgreich abgeschlossen haben
Zeitfenster: 2 Klinikbesuche
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2 Klinikbesuche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Neil Bressler, Prof., JHMC
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Juni 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHP-US-01
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