Användbarhet av PreView PHP för hemmabruk hos patienter med mellanliggande AMD
2 juni 2009 uppdaterad av: Notal Vision Ltd.
Användbarhet av PreView PHP för hemmabruk hos patienter med makuladegeneration med medelålder
För att demonstrera förmågan hos mellanliggande AMD-personer att följa bruksanvisningen och fungera korrekt på egen hand, förhandsgranska PHP i hemmiljö, efter att ha gått igenom träningspasset.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att visa att målpopulationen kan använda systemet efter att ha gått igenom ett övervakat träningspass.
Preview PHP kommer att drivas på samma sätt i den simulerade inställningen som den kommer att vara i framtida hemmabruk.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
66
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Petach Tikva, Israel
- Belinson Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Torra AMD-ämnen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan och är villiga att underteckna ett samtyckesformulär och delta i studien. Ämnen diagnostiserats som intermediär AMD på minst ett öga
- Ålder ≥65 år
- VA med vanekorrigering bättre än 20/60 i studieögat
- Förmåga att tala, läsa och förstå instruktioner på engelska eller hebreiska
- Kvalificerad att använda enheten av sjukvårdspersonal
Exklusions kriterier:
- Bevis på annan makulär sjukdom än AMD eller glaukom i studieögat
- Förekomst av någon betydande mediaopacitet som utesluter en klar sikt av det makulära området som identifierats i studieögat genom biomikroskopi, CFP.
- All icke-makularelaterad ögonkirurgi eller makularkirurgi utförd inom 3 månader före studieinträde i målögat
- Deltagande i en annan studie med undantag för AREDS-studie
- Patienter diagnostiserade med geografisk atrofi (GA)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Försökspersoner som diagnostiserats med torr AMD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andelen försökspersoner som framgångsrikt genomförde testet på egen hand i en hemmasimulerad miljö
Tidsram: 2 klinikbesök
|
2 klinikbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Neil Bressler, Prof., JHMC
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2008
Första postat (Uppskatta)
21 oktober 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 juni 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2009
Senast verifierad
1 juni 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PHP-US-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .