- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00781534
Et klinisk forsøg med ginseng i diabetes
5. september 2019 opdateret af: Washington University School of Medicine
Et klinisk forsøg med ginseng for glukoseintolerance
en klinisk undersøgelse af Ginsengs potentielle indflydelse på diabetes
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenligning af tre grupper (dem med og uden normale blodsukkerniveauer) for at se, om der er nogen klinisk signifikant ændring i blodsukkerniveauet i forhold til dem, der tager:
- ginseng
- ginsenoside RE (en type metaboliseret ginseng)
- placebo
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderen 18-65
- sund, ikke-diabetiker
- sund, nedsat glukosetolerance/mild diabetes (ingen medicin påkrævet)
Ekskluderingskriterier:
- nedsat glukosetolerance (diabetes på grænsen, der kræver medicin)
- diabetes (kræver medicin)
- koffein følsomhed
- kendte kardiale, perifere karsygdomme
- arytmier (uregelmæssige hjerterytmer)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1. Ginseng
Ginseng gruppe
|
Hver af de 3 arme vil blive sammenlignet for at afgøre, om der er nogen klinisk forskel i blodsukker mellem de 3 grupper
|
|
Aktiv komparator: 2. Ginsenosdie RE
Ginsenoside RE (en metabolit af ginseng) gruppe
|
Hver af de 3 arme vil blive sammenlignet for at afgøre, om der er nogen klinisk forskel i blodsukker mellem de 3 grupper
aktiv metabolit af ginseng
|
|
Placebo komparator: 3. Placebo
placebo ("sukker" pille) gruppe
|
placebo gruppe
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2008
Først opslået (Skøn)
29. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 03-0824
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .