- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00781534
Klinická studie ženšenu u diabetu
5. září 2019 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Klinická studie ženšenu pro glukózovou intoleranci
klinická studie ženšenu jeho potenciální vliv na diabetes
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porovnání tří skupin (ty s normální hladinou cukru v krvi a bez ní), aby se zjistilo, zda došlo k nějaké klinicky významné změně hladiny cukru v krvi ve vztahu k těm, kteří užívají:
- ženšen
- ginsenosid RE (druh metabolizovaného ženšenu)
- placebo
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-65 let
- zdravý, nediabetik
- zdravý, narušená glukózová tolerance/mírná cukrovka (nevyžadují se žádné léky)
Kritéria vyloučení:
- zhoršená glukózová tolerance (hraniční diabetes, který vyžaduje léky)
- diabetes (vyžadující léky)
- citlivost na kofein
- známá onemocnění srdce, periferních cév
- arytmie (nepravidelný srdeční rytmus)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: 1. Ženšen
Skupina ženšenu
|
Každé ze 3 ramen bude porovnáno, aby se určilo, zda existuje nějaký klinický rozdíl v hladinách krevního cukru mezi těmito 3 skupinami
|
Aktivní komparátor: 2. Ginsenosdie RE
Ginsenoside RE (metabolit ženšenu) skupiny
|
Každé ze 3 ramen bude porovnáno, aby se určilo, zda existuje nějaký klinický rozdíl v hladinách krevního cukru mezi těmito 3 skupinami
aktivní metabolit ženšenu
|
Komparátor placeba: 3. Placebo
placebo ("cukrová" pilulka).
|
placebo skupina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
29. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03-0824
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ženšen
-
LongStar HealthPro, Inc. DBA Farlong PharmaceuticalKGK Science Inc.; Yunnan PanLongYunHai Pharmaceuticals, Ltd.DokončenoHypertenze | Hyperlipidemie
-
Unity Health TorontoHeart and Stroke Foundation of CanadaDokončenoHypertenze | Krevní tlak | Endoteliální funkceKanada
-
Pusan National University Yangsan HospitalNáborOnemocnění jaterKorejská republika
-
EMSStaženoDeficit pamětiBrazílie
-
Daegu Catholic University Medical CenterThe Korean Society of GinsengDokončenoHypertenzeKorejská republika