- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00781534
Una sperimentazione clinica di Ginseng nel diabete
5 settembre 2019 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Una sperimentazione clinica di Ginseng per l'intolleranza al glucosio
uno studio clinico di Ginseng il suo potenziale effetto sul diabete
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Confrontando tre gruppi (quelli con e senza livelli normali di zucchero nel sangue) per vedere se c'è qualche cambiamento clinicamente significativo nei livelli di zucchero nel sangue in relazione a quelli che assumono:
- ginseng
- ginsenoside RE (un tipo di ginseng metabolizzato)
- placebo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-65
- sano, non diabetico
- sano, ridotta tolleranza al glucosio/diabete lieve (non sono necessari farmaci)
Criteri di esclusione:
- ridotta tolleranza al glucosio (diabete borderline che richiede farmaci)
- diabete (che richiede farmaci)
- sensibilità alla caffeina
- malattie cardiache e vascolari periferiche note
- aritmie (ritmi cardiaci irregolari)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: 1. Ginseng
Gruppo Ginseng
|
Ciascuno dei 3 bracci verrà confrontato per determinare se vi è alcuna differenza clinica negli zuccheri nel sangue tra i 3 gruppi
|
Comparatore attivo: 2. Ginsenosdie RE
Gruppo Ginsenoside RE (un metabolita del ginseng).
|
Ciascuno dei 3 bracci verrà confrontato per determinare se vi è alcuna differenza clinica negli zuccheri nel sangue tra i 3 gruppi
metabolita attivo del ginseng
|
Comparatore placebo: 3. Placebo
gruppo placebo (pillola di zucchero).
|
gruppo placebo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
29 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03-0824
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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