- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00781534
En klinisk prövning av ginseng vid diabetes
5 september 2019 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
En klinisk prövning av ginseng för glukosintolerans
en klinisk studie av ginsengs potentiella inverkan på diabetes
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jämför tre grupper (de med och utan normala blodsockernivåer) för att se om det finns någon kliniskt signifikant förändring av blodsockernivåerna i förhållande till de som tar:
- ginseng
- ginsenoside RE (en typ av metaboliserad ginseng)
- placebo
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldrarna 18-65
- frisk, icke-diabetiker
- frisk, nedsatt glukostolerans/lindrig diabetes (inga mediciner krävs)
Exklusions kriterier:
- nedsatt glukostolerans (diabetes på gränsen som kräver mediciner)
- diabetes (kräver mediciner)
- koffeinkänslighet
- kända hjärt-, perifera kärlsjukdomar
- arytmier (oregelbunden hjärtrytm)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1. Ginseng
Ginseng grupp
|
Var och en av de tre armarna kommer att jämföras för att avgöra om det finns någon klinisk skillnad i blodsocker mellan de tre grupperna
|
Aktiv komparator: 2. Ginsenosdie RE
Ginsenoside RE (en metabolit av ginseng) grupp
|
Var och en av de tre armarna kommer att jämföras för att avgöra om det finns någon klinisk skillnad i blodsocker mellan de tre grupperna
aktiv metabolit av ginseng
|
Placebo-jämförare: 3. Placebo
placebo ("socker" piller) grupp
|
placebogruppen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2008
Första postat (Uppskatta)
29 oktober 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 03-0824
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ginseng
-
Unity Health TorontoHeart and Stroke Foundation of CanadaAvslutadHypertoni | Blodtryck | EndotelfunktionKanada
-
EuroPharma, Inc.Scientific Center of Drug and Medical Technologies Expertise of the Ministry... och andra samarbetspartnersUpphängdLäkemedelsabsorptionArmenien, Sverige
-
Peking Union Medical College HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Unity Health TorontoAvslutadMetaboliskt syndrom | Diabetes typ 2Kanada
-
Unity Health TorontoCanadian Diabetes AssociationOkändDiabetes mellitus typ 2Kanada
-
EuroPharma, Inc.Botalys SAAvslutad
-
Chuncheon Sacred Heart HospitalAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AvslutadHIV/AIDS-associerad trötthetFörenta staterna
-
Mayo ClinicHar inte rekryterat ännuMalign fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetiska och lymfatiska systemetFörenta staterna
-
EuroPharma, Inc.Avslutad