- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00781534
Eine klinische Studie von Ginseng bei Diabetes
5. September 2019 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Eine klinische Studie mit Ginseng bei Glukoseintoleranz
eine klinische Studie über Ginseng und seine potenzielle Wirkung auf Diabetes
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vergleich von drei Gruppen (solche mit und ohne normalen Blutzuckerspiegel), um zu sehen, ob es eine klinisch signifikante Veränderung des Blutzuckerspiegels im Verhältnis zu denen gibt, die Folgendes einnehmen:
- Ginseng
- Ginsenosid RE (eine Art metabolisierter Ginseng)
- Placebo
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65
- gesund, nicht diabetisch
- gesund, gestörte Glukosetoleranz/leichter Diabetes (keine Medikamente erforderlich)
Ausschlusskriterien:
- beeinträchtigte Glukosetoleranz (Borderline-Diabetes, der Medikamente benötigt)
- Diabetes (Medikamente erforderlich)
- Koffein-Empfindlichkeit
- bekannte kardiale, periphere Gefäßerkrankungen
- Arrhythmien (unregelmäßiger Herzrhythmus)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1. Ginseng
Ginseng-Gruppe
|
Jeder der 3 Arme wird verglichen, um festzustellen, ob es einen klinischen Unterschied im Blutzucker zwischen den 3 Gruppen gibt
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Aktiver Komparator: 2. Ginsenosdie RE
Ginsenosid RE (ein Metabolit von Ginseng) Gruppe
|
Jeder der 3 Arme wird verglichen, um festzustellen, ob es einen klinischen Unterschied im Blutzucker zwischen den 3 Gruppen gibt
aktiver Metabolit von Ginseng
|
|
Placebo-Komparator: 3. Placebo
Placebo ("Zucker"-Pille) Gruppe
|
Placebo-Gruppe
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 03-0824
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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