Æg-banking og ovo-donation
1. oktober 2009 opdateret af: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Effekten af æg-banking i et ægdonationsprogram
Æg-banking ville betydeligt forenkle logistikken og midlerne til, at oocytter kunne doneres.
Disse banker ville gøre det lettere straks at levere oocytter, der ville være kompatible med modtageren, hvilket ville forkorte eller endda eliminere problemet med lange ventelister.
Æg-banking ville også give oocytterne mulighed for effektivt at blive sat i karantæne, hvilket drastisk mindsker risikoen for overførsel af infektionssygdomme på en måde, der svarer til sædbanker.
Den mest essentielle forudsætning for et vellykket ægkryobanking-program er at have en effektiv oocytkryokonserveringsteknologi.
Nylige undersøgelser, herunder vores egne erfaringer, har indikeret, at forglasede oocytter bevarer intakte deres potentiale til at befrugte og videreudvikle sig til kompetente embryoner, hvilket giver høje kliniske resultater såvel som høje overlevelsesrater.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af etableringen af en ægbanking i vores ægdonationsprogram.
Oocytkryokonservering udføres ved Cryotop-metoden.
Undersøgelsen omfatter oocytdonationscyklusser udført med friske og forglasede oocytter.
Recipienter fordeles tilfældigt i hver gruppe ("friske vs. forglasede cyklusser").
De vigtigste resultatmål omfatter overlevelse, befrugtning, embryoudvikling og klinisk resultat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
320
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46015
- Instituto Valenciano de Infertilidad
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Receptorer
- Kvinder, der modtager donor-oocytter, og hvis partnere ikke ser sædpatologi.
- BMI < 25
Donorer:
Inklusionskriterier:
18-35 år gammel.
- Normal respons (8-15 follikler) på lang protokol for ovariestimulering med hCG
- Donorer med normal menstruationscyklus (21-35 dages varighed).
- Donorer med Body Mass Index (BMI) mellem 18-25 Kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Donorer med +/= to tidligere aborter'
- Polycystisk ovariesyndrom
- Donorer med antecedenter af dårlig embrionær kvalitet, der ikke tilskrives maskulin faktor.
- Donorer med et fald i østradiolhormon på mere end 10% eller østradiolhormonplateau.
- Donorer med et højt respons >20 ovocitos og/eller niveauer over 3000 pg/mL østradiol dagen for administration af choriongonadotropin (hCG.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Friske donor-oocytter
|
|
|
Eksperimentel: Gruppe I
forglasset donor oocytter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At evaluere det kliniske resultat i et ægdonationsprogram udført med ægbanking.
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ana Cobo, PhD, Instituto Valenciano de Infertilidad
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2008
Først opslået (Skøn)
5. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. oktober 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2009
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0703-C-017-AC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .