Egg-Banking e Ovo-donazione
1 ottobre 2009 aggiornato da: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Impatto della banca delle uova in un programma di donazione di ovuli
La banca delle uova semplificherebbe notevolmente la logistica e i mezzi con cui gli ovociti potrebbero essere donati.
Queste banche faciliterebbero la fornitura immediata di ovociti compatibili con la ricevente, accorciando o addirittura eliminando il problema delle lunghe liste di attesa.
La banca delle uova consentirebbe anche di mettere in quarantena efficacemente gli ovociti, diminuendo drasticamente il rischio di trasmissione di malattie infettive in modo analogo alle banche del seme.
Il prerequisito più essenziale per un programma di crioconservazione degli ovociti di successo è disporre di un'efficiente tecnologia di crioconservazione degli ovociti.
Recenti studi, inclusa la nostra esperienza, hanno indicato che gli ovociti vitrificati conservano intatto il loro potenziale di fecondazione e si sviluppano ulteriormente in embrioni competenti, fornendo elevati risultati clinici e alti tassi di sopravvivenza.
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto dell'istituzione di una banca di ovuli nel nostro programma di donazione di ovuli.
La crioconservazione degli ovociti viene effettuata con il metodo Cryotop.
Lo studio prevede cicli di donazione di ovociti condotti con ovociti freschi e vetrificati.
I destinatari vengono assegnati in modo casuale in ciascun gruppo ("cicli freschi vs. vetrificati").
Le principali misure di esito includono la sopravvivenza, la fecondazione, lo sviluppo dell'embrione e l'esito clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
320
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46015
- Instituto Valenciano de Infertilidad
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
Recettori
- Donne che ricevono ovociti da donatori e i cui partner non vedono una patologia del seme.
- IMC < 25
Donatori:
Criterio di inclusione:
18 - 35 anni anni.
- Risposta normale (8-15 follicoli) al lungo protocollo di stimolazione ovarica con hCG
- Donatori con cicli mestruali normali (durata 21-35 giorni).
- Donatori con Indice di Massa Corporea (BMI) tra 18-25 Kg/m2
Criteri di esclusione:
- Donatori con +/= due precedenti aborti'
- Sindrome delle ovaie policistiche
- Donatori con antecedenti di scarsa qualità embrionale non attribuiti a fattore maschile.
- Donatori con declino dell'ormone estradiolo superiore al 10% o plateau dell'ormone estradiolo.
- Donatori con un'elevata risposta >20 ovociti e/o livelli superiori a 3000 pg/mL di estradiolo il giorno della somministrazione di gonadotropina corionica (hCG.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Ovociti donati freschi
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Sperimentale: Gruppo I
ovociti donati vetrificati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare l'esito clinico in un programma di donazione di ovuli condotto con banche di ovociti.
Lasso di tempo: 14 giorni
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14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ana Cobo, PhD, Instituto Valenciano de Infertilidad
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
5 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 ottobre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2009
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0703-C-017-AC
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