Bankowanie jaj i darowizny Ovo
1 października 2009 zaktualizowane przez: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Wpływ bankowania jaj w programie dawstwa komórek jajowych
Bankowanie jaj znacznie uprościłoby logistykę i środki, za pomocą których można by oddawać oocyty.
Banki te ułatwiłyby natychmiastowe dostarczenie oocytów zgodnych z biorcą, skracając, a nawet eliminując problem długich list oczekujących.
Bankowanie jaj pozwoliłoby również na skuteczną kwarantannę oocytów, drastycznie zmniejszając ryzyko przenoszenia chorób zakaźnych w sposób analogiczny do banków nasienia.
Najważniejszym warunkiem powodzenia programu kriobankowania komórek jajowych jest posiadanie wydajnej technologii kriokonserwacji oocytów.
Ostatnie badania, w tym nasze własne, wykazały, że zeszklone oocyty zachowują nienaruszony swój potencjał do zapłodnienia i dalszego rozwoju do kompetentnych zarodków, dając dobre wyniki kliniczne, jak również wysokie wskaźniki przeżywalności.
Celem tego badania jest ocena wpływu ustanowienia banku komórek jajowych na nasz program dawstwa komórek jajowych.
Kriokonserwacja oocytów prowadzona jest metodą Cryotop.
Badanie obejmuje cykle dawstwa oocytów prowadzone z użyciem oocytów świeżych i zeszklonych.
Odbiorcy są przydzielani losowo do każdej grupy („cykle świeże vs. zeszklone”).
Główne wskaźniki wyników obejmują przeżycie, zapłodnienie, rozwój zarodka i wynik kliniczny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
320
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46015
- Instituto Valenciano de Infertilidad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
Receptory
- Kobiety otrzymujące oocyty dawcy i których partnerzy nie widzą patologii nasienia.
- BMI < 25
Darczyńcy:
Kryteria przyjęcia:
18 - 35 lat.
- Prawidłowa odpowiedź (8-15 pęcherzyków) na długi protokół stymulacji jajników hCG
- Dawcy z normalnymi cyklami menstruacyjnymi (czas trwania 21-35 dni).
- Dawcy o wskaźniku masy ciała (BMI) między 18-25 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Dawcy z +/= dwoma poprzednimi poronieniami”
- Zespół policystycznych jajników
- Dawcy z przodkami o słabej jakości embrionalnej, których nie przypisywano czynnikowi męskiemu.
- Dawcy ze spadkiem hormonu estradiolu o ponad 10% lub plateau hormonu estradiolu.
- Dawcy z wysoką odpowiedzią >20 jajników i/lub poziomem estradiolu powyżej 3000 pg/ml w dniu podania gonadotropiny kosmówkowej (hCG.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Świeże oocyty dawcy
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa I
zeszklone oocyty dawcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena wyniku klinicznego w programie dawstwa komórek jajowych prowadzonym z wykorzystaniem banków jaj.
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ana Cobo, PhD, Instituto Valenciano de Infertilidad
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 października 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2009
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0703-C-017-AC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .