Eibankieren en Ovodonatie
1 oktober 2009 bijgewerkt door: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Impact van eierbankieren in een eiceldonatieprogramma
Eierbanken zouden de logistiek en middelen waarmee oöcyten kunnen worden gedoneerd aanzienlijk vereenvoudigen.
Deze banken zouden het gemakkelijker maken om eicellen die compatibel zijn met de ontvanger onmiddellijk ter beschikking te stellen, waardoor het probleem van lange wachtlijsten zou worden verkort of zelfs geëlimineerd.
Door eierbanken kunnen de eicellen ook effectief in quarantaine worden geplaatst, waardoor het risico op overdracht van besmettelijke ziekten drastisch wordt verkleind, vergelijkbaar met spermabanken.
De meest essentiële voorwaarde voor een succesvol programma voor het invriezen van eieren is het hebben van een efficiënte technologie voor het invriezen van eicellen.
Recente studies, inclusief onze eigen ervaring, hebben aangetoond dat verglaasde oöcyten hun vermogen om te bevruchten en zich verder te ontwikkelen tot competente embryo's intact behouden, wat zowel hoge klinische resultaten als hoge overlevingspercentages oplevert.
Het doel van deze studie is om de impact van het opzetten van een eierbank in ons eiceldonatieprogramma te evalueren.
Eicelcryopreservatie wordt uitgevoerd door middel van de Cryotop-methode.
De studie omvat eiceldonatiecycli uitgevoerd met verse en verglaasde eicellen.
Ontvangers worden willekeurig toegewezen aan elke groep ("verse versus verglaasde cycli").
De belangrijkste uitkomstmaten zijn overleving, bevruchting, embryo-ontwikkeling en klinische uitkomst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
320
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46015
- Instituto Valenciano de Infertilidad
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Receptoren
- Vrouwen die eicellen van donoren ontvangen en van wie de partners geen pathologie van sperma zien.
- BMI < 25
donateurs:
Inclusiecriteria:
18 - 35 jaar oud.
- Normale respons (8-15 follikels) op lang protocol van ovariële stimulatie met hCG
- Donoren met normale menstruatiecycli (duur van 21-35 dagen).
- Donoren met een Body Mass Index (BMI) tussen 18-25 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Donoren met +/= twee eerdere miskramen'
- Polycysteus ovarium syndroom
- Donors met antecedenten van slechte embrionaire kwaliteit die niet worden toegeschreven aan de mannelijke factor.
- Donoren met een daling van het oestradiolhormoon van meer dan 10% of een plateau voor het oestradiolhormoon.
- Donoren met een hoge respons >20 ovocitos en/of niveaus boven 3000 pg/ml oestradiol op de dag van toediening van choriongonadotrofine (hCG.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Verse donoreicellen
|
|
|
Experimenteel: Groep I
verglaasde donoreicellen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de klinische uitkomst te evalueren in een eiceldonatieprogramma uitgevoerd met eierbankieren.
Tijdsspanne: 14 dagen
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ana Cobo, PhD, Instituto Valenciano de Infertilidad
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
5 november 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 oktober 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2009
Laatst geverifieerd
1 oktober 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0703-C-017-AC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .