Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Банк яйцеклеток и донорство яйцеклеток

1 октября 2009 г. обновлено: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Влияние хранения яйцеклеток на программу донорства яйцеклеток

Банк яйцеклеток значительно упростит логистику и способы донорства ооцитов. Эти банки облегчили бы немедленное предоставление ооцитов, которые были бы совместимы с реципиентом, сократив или даже устранив проблему длинных списков ожидания. Банк яйцеклеток также позволит эффективно изолировать ооциты, резко снизив риск передачи инфекционных заболеваний по аналогии с банками спермы. Наиболее важной предпосылкой для успешной программы криобанкирования яйцеклеток является наличие эффективной технологии криоконсервации ооцитов. Недавние исследования, в том числе наш собственный опыт, показали, что витрифицированные ооциты сохраняют свой потенциал к оплодотворению и дальнейшему развитию в компетентные эмбрионы, что дает высокие клинические результаты, а также высокие показатели выживаемости. Целью данного исследования является оценка влияния создания банка яйцеклеток на нашу программу донорства яйцеклеток. Криоконсервация ооцитов осуществляется методом Cryotop. Исследование включает циклы донорства ооцитов, проводимые со свежими и витрифицированными ооцитами. Реципиенты случайным образом распределяются в каждую группу («свежие и витрифицированные циклы»). Основные показатели исхода включают выживаемость, оплодотворение, развитие эмбриона и клинический исход.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

320

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Valencia, Испания, 46015
        • Instituto Valenciano de Infertilidad

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Рецепторы

    • Женщины, получающие донорские ооциты и чьи партнеры не имеют патологии эякулята.
    • ИМТ < 25

Доноры:

Критерии включения:

18 - 35 лет.

  • Нормальный ответ (8-15 фолликулов) на длительный протокол стимуляции яичников ХГЧ
  • Доноры с нормальным менструальным циклом (длительностью 21-35 дней).
  • Доноры с индексом массы тела (ИМТ) от 18 до 25 кг/м2

Критерий исключения:

  • Доноры с +/= двумя предыдущими выкидышами
  • Синдром поликистоза яичников
  • Доноры с предшественниками плохого эмбрионального качества, не связанные с мужским фактором.
  • Доноры со снижением эстрадиолового гормона более чем на 10% или плато эстрадиолового гормона.
  • Доноры с высоким ответом >20 овоцитов и/или уровнем эстрадиола выше 3000 пг/мл в день введения хорионического гонадотропина (ХГЧ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Свежие донорские ооциты
Экспериментальный: Группа I
витрифицированные донорские ооциты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить клинический результат программы донорства яйцеклеток, проводимой с хранением яйцеклеток.
Временное ограничение: 14 дней
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ana Cobo, PhD, Instituto Valenciano de Infertilidad

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 октября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2009 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0703-C-017-AC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться