Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sleep, Mood, and Behavior Study

6. januar 2016 opdateret af: Neal Ryan, University of Pittsburgh

Sleep, Mood, and Behavior Study:Transdisciplinary Studies of CBT for Anxiety in Youth

The purpose of this study is to assess whether improving sleep in children and adolescents with anxiety disorder will further enhance affective, clinical, and social functioning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

This study is one of two interlinking protocols developed to investigate neural, affective, behavioral and social predictors of improvement as a critical next step in advancing the understanding of processes involved in the treatment response of anxiety disorders in youth. This protocol will offer a six to eight session sleep intervention (Sleeping Tigers)children ages 9-13 who currently have a DSM-IV anxiety disorder and who endorse some level of impairment in their ability to sleep. Participants will have completed a 16 session intervention for anxiety (IRB submission, Child Anxiety Treatment Study CATS). We hope to assess whether improving sleep will further enhance affective, clinical, and social functioning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Clinical diagnosis of DSM-IV diagnosis of Generalized Anxiety Disorder (GAD), Separation Anxiety Disorder (SAD), and Social Phobia (SP)
  2. Previous enrollment Cognitive Behavioral Therapy arm in ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00774150 study, entitled, " Transdisciplinary Studies of CBT for Anxiety in Youth: Child Anxiety Treatment Study (CATS)"
  3. The child/adolescent must have a "sleep problem" defined as: difficulties at least 3 times within a 2-week period in one or more of the following domains:

    • difficulties going to sleep
    • difficulties waking during the night
    • difficulties getting up on time for school because of tiredness/sleepiness
    • daytime tiredness and/or irritability that the child or parent attributed to insufficient sleep
    • erratic sleep-wake schedules

Exclusion Criteria:

  1. IQ below 70 as assessed by the Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI).
  2. Requires current ongoing treatment with psychoactive medications including anxiolytics and antidepressants.
  3. Acutely suicidal or at risk for harm to self or others.
  4. Any motor impairments or eye-hand coordination problems
  5. Sleep disorder or parasomnia.
  6. Taking any medication that might interfere with sleep.
  7. Has a medical problem that might interfere with sleep.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1. Cognitive Behavioral Therapy-Sleep
Cognitive Behavioral Therapy-Sleep
Cognitive Behavioral Therapy: 6 sessions of CBT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evidence of sleep therapy effects on anxiety symptoms are established by assessments of clinical status, symptoms, affective style, sleep,parent-child interactions using rating scales, self-report measures, and behavioral observations.
Tidsramme: 6 to 8 weeks
6 to 8 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2008

Først opslået (Skøn)

7. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cognitive Behavioral Therapy-Sleep

3
Abonner