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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00787397
Sleep, Mood, and Behavior Study
6 janvier 2016 mis à jour par: Neal Ryan, University of Pittsburgh
Sleep, Mood, and Behavior Study:Transdisciplinary Studies of CBT for Anxiety in Youth
The purpose of this study is to assess whether improving sleep in children and adolescents with anxiety disorder will further enhance affective, clinical, and social functioning.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study is one of two interlinking protocols developed to investigate neural, affective, behavioral and social predictors of improvement as a critical next step in advancing the understanding of processes involved in the treatment response of anxiety disorders in youth.
This protocol will offer a six to eight session sleep intervention (Sleeping Tigers)children ages 9-13 who currently have a DSM-IV anxiety disorder and who endorse some level of impairment in their ability to sleep.
Participants will have completed a 16 session intervention for anxiety (IRB submission, Child Anxiety Treatment Study CATS).
We hope to assess whether improving sleep will further enhance affective, clinical, and social functioning.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of DSM-IV diagnosis of Generalized Anxiety Disorder (GAD), Separation Anxiety Disorder (SAD), and Social Phobia (SP)
- Previous enrollment Cognitive Behavioral Therapy arm in ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00774150 study, entitled, " Transdisciplinary Studies of CBT for Anxiety in Youth: Child Anxiety Treatment Study (CATS)"
The child/adolescent must have a "sleep problem" defined as: difficulties at least 3 times within a 2-week period in one or more of the following domains:
- difficulties going to sleep
- difficulties waking during the night
- difficulties getting up on time for school because of tiredness/sleepiness
- daytime tiredness and/or irritability that the child or parent attributed to insufficient sleep
- erratic sleep-wake schedules
Exclusion Criteria:
- IQ below 70 as assessed by the Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI).
- Requires current ongoing treatment with psychoactive medications including anxiolytics and antidepressants.
- Acutely suicidal or at risk for harm to self or others.
- Any motor impairments or eye-hand coordination problems
- Sleep disorder or parasomnia.
- Taking any medication that might interfere with sleep.
- Has a medical problem that might interfere with sleep.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1. Cognitive Behavioral Therapy-Sleep
Cognitive Behavioral Therapy-Sleep
|
Cognitive Behavioral Therapy: 6 sessions of CBT
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Evidence of sleep therapy effects on anxiety symptoms are established by assessments of clinical status, symptoms, affective style, sleep,parent-child interactions using rating scales, self-report measures, and behavioral observations.
Délai: 6 to 8 weeks
|
6 to 8 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2008
Première publication (Estimation)
7 novembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Corrélats neuronaux du trouble anxieux pédiatrique
- Corrélats sociaux du trouble anxieux pédiatrique
- Trouble d'anxiété généralisée dans les populations pédiatriques
- Trouble d'anxiété de séparation dans les populations pédiatriques
- Phobie sociale dans les populations pédiatriques
- Sleep difficulties in pediatric anxiety disorder
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO08010426
- P50MH080215-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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