Sleep, Mood, and Behavior Study
6. ledna 2016 aktualizováno: Neal Ryan, University of Pittsburgh
Sleep, Mood, and Behavior Study:Transdisciplinary Studies of CBT for Anxiety in Youth
The purpose of this study is to assess whether improving sleep in children and adolescents with anxiety disorder will further enhance affective, clinical, and social functioning.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study is one of two interlinking protocols developed to investigate neural, affective, behavioral and social predictors of improvement as a critical next step in advancing the understanding of processes involved in the treatment response of anxiety disorders in youth.
This protocol will offer a six to eight session sleep intervention (Sleeping Tigers)children ages 9-13 who currently have a DSM-IV anxiety disorder and who endorse some level of impairment in their ability to sleep.
Participants will have completed a 16 session intervention for anxiety (IRB submission, Child Anxiety Treatment Study CATS).
We hope to assess whether improving sleep will further enhance affective, clinical, and social functioning.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of DSM-IV diagnosis of Generalized Anxiety Disorder (GAD), Separation Anxiety Disorder (SAD), and Social Phobia (SP)
- Previous enrollment Cognitive Behavioral Therapy arm in ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00774150 study, entitled, " Transdisciplinary Studies of CBT for Anxiety in Youth: Child Anxiety Treatment Study (CATS)"
The child/adolescent must have a "sleep problem" defined as: difficulties at least 3 times within a 2-week period in one or more of the following domains:
- difficulties going to sleep
- difficulties waking during the night
- difficulties getting up on time for school because of tiredness/sleepiness
- daytime tiredness and/or irritability that the child or parent attributed to insufficient sleep
- erratic sleep-wake schedules
Exclusion Criteria:
- IQ below 70 as assessed by the Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI).
- Requires current ongoing treatment with psychoactive medications including anxiolytics and antidepressants.
- Acutely suicidal or at risk for harm to self or others.
- Any motor impairments or eye-hand coordination problems
- Sleep disorder or parasomnia.
- Taking any medication that might interfere with sleep.
- Has a medical problem that might interfere with sleep.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1. Cognitive Behavioral Therapy-Sleep
Cognitive Behavioral Therapy-Sleep
|
Cognitive Behavioral Therapy: 6 sessions of CBT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Evidence of sleep therapy effects on anxiety symptoms are established by assessments of clinical status, symptoms, affective style, sleep,parent-child interactions using rating scales, self-report measures, and behavioral observations.
Časové okno: 6 to 8 weeks
|
6 to 8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2008
První zveřejněno (Odhad)
7. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO08010426
- P50MH080215-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .