Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sleep, Mood, and Behavior Study

6 januari 2016 bijgewerkt door: Neal Ryan, University of Pittsburgh

Sleep, Mood, and Behavior Study:Transdisciplinary Studies of CBT for Anxiety in Youth

The purpose of this study is to assess whether improving sleep in children and adolescents with anxiety disorder will further enhance affective, clinical, and social functioning.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

This study is one of two interlinking protocols developed to investigate neural, affective, behavioral and social predictors of improvement as a critical next step in advancing the understanding of processes involved in the treatment response of anxiety disorders in youth. This protocol will offer a six to eight session sleep intervention (Sleeping Tigers)children ages 9-13 who currently have a DSM-IV anxiety disorder and who endorse some level of impairment in their ability to sleep. Participants will have completed a 16 session intervention for anxiety (IRB submission, Child Anxiety Treatment Study CATS). We hope to assess whether improving sleep will further enhance affective, clinical, and social functioning.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Clinical diagnosis of DSM-IV diagnosis of Generalized Anxiety Disorder (GAD), Separation Anxiety Disorder (SAD), and Social Phobia (SP)
  2. Previous enrollment Cognitive Behavioral Therapy arm in ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00774150 study, entitled, " Transdisciplinary Studies of CBT for Anxiety in Youth: Child Anxiety Treatment Study (CATS)"
  3. The child/adolescent must have a "sleep problem" defined as: difficulties at least 3 times within a 2-week period in one or more of the following domains:

    • difficulties going to sleep
    • difficulties waking during the night
    • difficulties getting up on time for school because of tiredness/sleepiness
    • daytime tiredness and/or irritability that the child or parent attributed to insufficient sleep
    • erratic sleep-wake schedules

Exclusion Criteria:

  1. IQ below 70 as assessed by the Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI).
  2. Requires current ongoing treatment with psychoactive medications including anxiolytics and antidepressants.
  3. Acutely suicidal or at risk for harm to self or others.
  4. Any motor impairments or eye-hand coordination problems
  5. Sleep disorder or parasomnia.
  6. Taking any medication that might interfere with sleep.
  7. Has a medical problem that might interfere with sleep.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1. Cognitive Behavioral Therapy-Sleep
Cognitive Behavioral Therapy-Sleep
Cognitive Behavioral Therapy: 6 sessions of CBT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evidence of sleep therapy effects on anxiety symptoms are established by assessments of clinical status, symptoms, affective style, sleep,parent-child interactions using rating scales, self-report measures, and behavioral observations.
Tijdsspanne: 6 to 8 weeks
6 to 8 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

7 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gegeneraliseerde angststoornis

3
Abonneren