Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Penicillin-hudtestning hos patienter med allergiske reaktioner over for betalactamer

26. november 2010 opdateret af: Chulalongkorn University

De sammenlignende resultater af penicillintest hos patienter med allergiske reaktioner over for betalactamer mellem brug af internt penicillintestpræparat og kommercielt tilgængeligt penicillintestsæt

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne aflæsningerne af hudtestresultater hos patienter med mistanke om penicillinallergi mellem internt penicillintestpræparat og kommercielt tilgængeligt penicillintestsæt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resultaterne af hudtest med øjeblikkelig aflæsning vil blive sammenlignet mellem alkalibehandlet penicillin G og DAP-reagenser fra Diater

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med tidligere overfølsomhedsreaktioner over for betalactamer; penicillin, aminopenicilliner og cephalosporiner
  2. 15-65 år

Ekskluderingskriterier:

  1. På antihistamin/ kan ikke afbryde antihistamin før testen
  2. Har astmaeksacerbation
  3. At være gravid
  4. Lider af alvorlig systemisk sygdom/med dårligt helbred

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: In-house penicillin test forberedelse
Intern penicillintest fremstillet af alkalibehandlet penicillin G
Procedure: Øjeblikkelig hudtest
Intradermal test med øjeblikkelig aflæsning
Andre navne:
  • Intradermal test med aflæsning 15 minutter efter injektion
Aktiv komparator: Kommercielt penicillin testsæt
Kommerciel bestilling af penicillin-testsæt fra firmaet Diater
Procedure: Øjeblikkelig hudtest
Intradermal test med øjeblikkelig aflæsning
Andre navne:
  • Intradermal test med aflæsning 15 minutter efter injektion
Aktiv komparator: Penicillin G natrium
Penicillin G Sodium fra rutinemæssig klinisk brug
Procedure: Øjeblikkelig hudtest
Intradermal test med øjeblikkelig aflæsning
Andre navne:
  • Intradermal test med aflæsning 15 minutter efter injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hudtestresultaterne af intern penicillin-hudtest og Penicillin G Sodium sammenlignet med kommercielt penicillin-testsæt
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk sammenhæng og bivirkninger
Tidsramme: 1 år
1 år
Korrelationer mellem Penicillin hudtestresultat med specifik IgE og/eller basofil aktiveringstest
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Samarbejdspartnere

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2008

Først opslået (Skøn)

11. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Chula-ARC 001/08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner