Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Penicilinové kožní testy u pacientů s anamnézou alergických reakcí na betalaktamy

26. listopadu 2010 aktualizováno: Chulalongkorn University

Srovnávací výsledky testování penicilinů u pacientů s anamnézou alergických reakcí na betalaktamy mezi použitím vlastního přípravku na penicilinový test a komerčně dostupné soupravy na testování penicilinu

Tato studie si klade za cíl porovnat výsledky kožních testů u pacientů s podezřením na alergii na penicilin mezi interním přípravkem na penicilinový test a komerčně dostupnou soupravou pro testování penicilinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výsledky kožního testu s okamžitým odečtem budou porovnány mezi alkalicky ošetřeným penicilinem G a reagenciemi DAP od Diater

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s anamnézou hypersenzitivních reakcí na betalaktamy; penicilin, aminopeniciliny a cefalosporiny
  2. 15-65 let věku

Kritéria vyloučení:

  1. Na antihistaminikách/ nelze antihistaminika před testem vysadit
  2. S exacerbací astmatu
  3. Být těhotná
  4. Trpí závažným systémovým onemocněním/ve špatném zdravotním stavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vlastní příprava na testování penicilinu
Interní testování penicilinu připravené z alkalicky ošetřeného penicilinu G
Postup: Okamžitý kožní test
Intradermální test s okamžitým čtením
Ostatní jména:
  • Intradermální test se čtením 15 minut po injekci
Aktivní komparátor: Komerční testovací souprava na penicilin
Objednávka komerční testovací soupravy na penicilin od společnosti Diater
Postup: Okamžitý kožní test
Intradermální test s okamžitým čtením
Ostatní jména:
  • Intradermální test se čtením 15 minut po injekci
Aktivní komparátor: Penicilin G sodný
Penicilin G sodný z rutinního klinického použití
Postup: Okamžitý kožní test
Intradermální test s okamžitým čtením
Ostatní jména:
  • Intradermální test se čtením 15 minut po injekci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výsledky kožního testování interního penicilinového kožního testu a penicilinu G sodíku ve srovnání s komerční sadou pro testování penicilinu
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinická korelace a vedlejší účinky
Časové okno: 1 rok
1 rok
Korelace mezi výsledkem kožního testu penicilinu se specifickým IgE a/nebo testem aktivace bazofilů
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Spolupracovníci

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Chula-ARC 001/08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okamžitý kožní test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit