- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00789217
Penicillin bőrteszt olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében allergiás reakciók fordultak elő betalaktámokra
2010. november 26. frissítette: Chulalongkorn University
A penicillinteszt összehasonlító eredményei olyan betegeknél, akiknél allergiás reakciók fordultak elő betalaktámokra a házon belüli penicillinteszt-készítmény és a kereskedelemben kapható penicillin-tesztelő készlet között
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a penicillinallergia gyanújában szenvedő betegek bőrvizsgálati eredményeit a házon belüli penicillinteszt-készítmény és a kereskedelmi forgalomban kapható penicillin-tesztkészlet között.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az azonnali leolvasással végzett bőrteszt eredményeit a lúggal kezelt penicillin G és a Diater DAP reagensei összehasonlítják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
63
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betalaktámokkal szembeni túlérzékenységi reakciók anamnézisében szenvedő betegek; penicillin, aminopenicillinek és cefalosporinok
- 15-65 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Antihisztamin/nem hagyhatja abba az antihisztamin szedését a vizsgálat előtt
- Az asztma exacerbációja
- Terhesnek lenni
- Súlyos szisztémás betegségben szenved/rossz egészségi állapotú
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Házon belüli penicillin teszt előkészítés
Lúggal kezelt penicillin G-ből készült házon belüli penicillinvizsgálat
|
Intradermális teszt azonnali leolvasással
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Kereskedelmi penicillin tesztkészlet
Kereskedelmi penicillin tesztkészlet rendelés a Diater cégtől
|
Intradermális teszt azonnali leolvasással
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Penicillin G nátrium
Penicillin G-nátrium rutin klinikai használatból
|
Intradermális teszt azonnali leolvasással
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A házon belüli penicillin bőrteszt és a Penicillin G nátrium bőrteszt eredményei a kereskedelmi penicillin tesztkészlettel összehasonlítva
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Klinikai összefüggés és mellékhatások
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Összefüggések a penicillin bőrteszt eredménye és a specifikus IgE és/vagy bazofil aktivációs teszt között
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. november 7.
Első közzététel (Becslés)
2008. november 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2010. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Chula-ARC 001/08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Azonnali bőrteszt
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); PfizerMegszűntKrónikus fázis Krónikus mielogén leukémia, BCR-ABL1 pozitív | Blasts Under 15 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 15 Percent of Peripheral Blood White Cells | Blasts Under 30 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 30 Percent of Peripheral Blood White CellsEgyesült Államok
-
The University of New South WalesBefejezve
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalPfizer; Dana-Farber Cancer Institute; Brigham and Women's HospitalBefejezve
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
China Medical University HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAktív, nem toborzó
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezve
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezveEgészséges alanyokEgyesült Államok