Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Penicillin bőrteszt olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében allergiás reakciók fordultak elő betalaktámokra

2010. november 26. frissítette: Chulalongkorn University

A penicillinteszt összehasonlító eredményei olyan betegeknél, akiknél allergiás reakciók fordultak elő betalaktámokra a házon belüli penicillinteszt-készítmény és a kereskedelemben kapható penicillin-tesztelő készlet között

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a penicillinallergia gyanújában szenvedő betegek bőrvizsgálati eredményeit a házon belüli penicillinteszt-készítmény és a kereskedelmi forgalomban kapható penicillin-tesztkészlet között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az azonnali leolvasással végzett bőrteszt eredményeit a lúggal kezelt penicillin G és a Diater DAP reagensei összehasonlítják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bangkok, Thaiföld, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Betalaktámokkal szembeni túlérzékenységi reakciók anamnézisében szenvedő betegek; penicillin, aminopenicillinek és cefalosporinok
  2. 15-65 éves korig

Kizárási kritériumok:

  1. Antihisztamin/nem hagyhatja abba az antihisztamin szedését a vizsgálat előtt
  2. Az asztma exacerbációja
  3. Terhesnek lenni
  4. Súlyos szisztémás betegségben szenved/rossz egészségi állapotú

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Házon belüli penicillin teszt előkészítés
Lúggal kezelt penicillin G-ből készült házon belüli penicillinvizsgálat
Intradermális teszt azonnali leolvasással
Más nevek:
  • Intradermális teszt 15 perccel az injekció beadása után
Aktív összehasonlító: Kereskedelmi penicillin tesztkészlet
Kereskedelmi penicillin tesztkészlet rendelés a Diater cégtől
Intradermális teszt azonnali leolvasással
Más nevek:
  • Intradermális teszt 15 perccel az injekció beadása után
Aktív összehasonlító: Penicillin G nátrium
Penicillin G-nátrium rutin klinikai használatból
Intradermális teszt azonnali leolvasással
Más nevek:
  • Intradermális teszt 15 perccel az injekció beadása után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A házon belüli penicillin bőrteszt és a Penicillin G nátrium bőrteszt eredményei a kereskedelmi penicillin tesztkészlettel összehasonlítva
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikai összefüggés és mellékhatások
Időkeret: 1 év
1 év
Összefüggések a penicillin bőrteszt eredménye és a specifikus IgE és/vagy bazofil aktivációs teszt között
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 7.

Első közzététel (Becslés)

2008. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2010. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Chula-ARC 001/08

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Azonnali bőrteszt

3
Iratkozz fel