Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Test cutaneo della penicillina in pazienti con anamnesi di reazioni allergiche ai betalattamici

26 novembre 2010 aggiornato da: Chulalongkorn University

I risultati comparativi del test della penicillina nei pazienti con anamnesi di reazioni allergiche ai betalattamici tra l'utilizzo della preparazione interna del test della penicillina e il kit di test della penicillina disponibile in commercio

Questo studio mira a confrontare le letture dei risultati dei test cutanei in pazienti con sospetta allergia alla penicillina tra la preparazione interna del test della penicillina e il kit di test della penicillina disponibile in commercio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I risultati del test cutaneo con lettura immediata saranno confrontati tra penicillina G trattata con alcali e reagenti DAP di Diater

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con anamnesi di reazioni di ipersensibilità ai betalattamici; penicillina, aminopenicilline e cefalosporine
  2. 15-65 anni

Criteri di esclusione:

  1. Su antistaminico / non può interrompere l'antistaminico prima del test
  2. Avere esacerbazione dell'asma
  3. Essere incinta
  4. Soffre di una grave malattia sistemica/in cattive condizioni di salute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Preparazione interna del test della penicillina
Test interno della penicillina preparato da penicillina G trattata con alcali
Procedura: Test cutaneo immediato
Test intradermico con lettura immediata
Altri nomi:
  • Test intradermico con lettura a 15 minuti dall'iniezione
Comparatore attivo: Kit per il test della penicillina commerciale
Ordine commerciale del kit per il test della penicillina dalla società Diater
Procedura: Test cutaneo immediato
Test intradermico con lettura immediata
Altri nomi:
  • Test intradermico con lettura a 15 minuti dall'iniezione
Comparatore attivo: Penicillina G Sodica
Penicillina G sodica per uso clinico di routine
Procedura: Test cutaneo immediato
Test intradermico con lettura immediata
Altri nomi:
  • Test intradermico con lettura a 15 minuti dall'iniezione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I risultati dei test cutanei del test cutaneo interno alla penicillina e del sodio penicillina G rispetto al kit di test della penicillina commerciale
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione clinica ed effetti collaterali
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Correlazioni tra il risultato del test cutaneo della penicillina con il test di attivazione delle IgE specifiche e/o dei basofili
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chulalongkorn University

Collaboratori

Mahidol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Chula-ARC 001/08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test cutaneo immediato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi