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Penicillin-Hauttests bei Patienten mit allergischen Reaktionen auf Betalactame in der Vorgeschichte

26. November 2010 aktualisiert von: Chulalongkorn University

Die Vergleichsergebnisse von Penicillin-Tests bei Patienten mit allergischen Reaktionen auf Betalactame in der Vorgeschichte zwischen der Verwendung eines internen Penicillin-Testpräparats und eines im Handel erhältlichen Penicillin-Testkits

Diese Studie zielt darauf ab, die Messwerte von Hauttestergebnissen bei Patienten mit Verdacht auf Penicillinallergie zwischen dem hausinternen Penicillin-Testpräparat und dem im Handel erhältlichen Penicillin-Testkit zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ergebnisse des Hauttests mit sofortiger Ablesung werden zwischen alkalibehandeltem Penicillin G und DAP-Reagenzien von Diater verglichen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit Überempfindlichkeitsreaktionen auf Betalactame in der Vorgeschichte; Penicillin, Aminopenicilline und Cephalosporine
  2. 15-65 Jahre

Ausschlusskriterien:

  1. Auf Antihistaminikum/ kann Antihistaminikum vor dem Test nicht absetzen
  2. Asthma-Exazerbation haben
  3. Schwanger sein
  4. Leiden an einer schweren systemischen Erkrankung / bei schlechter Gesundheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hausinternes Penicillin-Testpräparat
Hausinterner Penicillin-Test, hergestellt aus alkalibehandeltem Penicillin G
Verfahren: Sofortiger Hauttest
Intrakutantest mit sofortiger Ablesung
Andere Namen:
  • Intradermaler Test mit Ablesung 15 Minuten nach der Injektion
Aktiver Komparator: Kommerzieller Penicillin-Testkit
Bestellung eines kommerziellen Penicillin-Testkits bei der Firma Diater
Verfahren: Sofortiger Hauttest
Intrakutantest mit sofortiger Ablesung
Andere Namen:
  • Intradermaler Test mit Ablesung 15 Minuten nach der Injektion
Aktiver Komparator: Penicillin G Natrium
Penicillin G Natrium aus der klinischen Routineanwendung
Verfahren: Sofortiger Hauttest
Intrakutantest mit sofortiger Ablesung
Andere Namen:
  • Intradermaler Test mit Ablesung 15 Minuten nach der Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Hauttestergebnisse des hauseigenen Penicillin-Hauttests und Penicillin G-Natrium im Vergleich zu kommerziellen Penicillin-Testkits
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Korrelation und Nebenwirkungen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Korrelationen zwischen Penicillin-Hauttestergebnis und spezifischem IgE und/oder Basophilen-Aktivierungstest
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chulalongkorn University

Mitarbeiter

Mahidol University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Chula-ARC 001/08

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