Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Influence of Tidal Volume on Postoperative Pulmonary Function (tidalvolume)

23. september 2010 opdateret af: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Lung function impairment is common after abdominal surgery. Few preventive strategies exist against postoperative lung function impairment. A new potential preventive strategy against postoperative lung function impairment comes from research on critically ill patients with severe respiratory failure. In this field research has long focused on influence of breathing volume (= tidal volume) during mechanical ventilation on outcome. It has been shown, that low tidal volumes improve patients outcomes as compared to (conventional) high tidal volumes. Therefore, we propose a patient and investigator blinded randomised trial to test the hypotheses that intraoperative mechanical ventilation with low tidal volumes as compared to high tidal volumes reduces postoperative lung function impairment in high risk patients.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Duesseldorf, Tyskland, 40225
        • Department of Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • written informed consent
  • age ≥ 50 years and ASA classification ≥ II
  • elective upper abdominal surgery of at least 3 hours duration
  • general anaesthesia plus epidural anaesthesia.

Exclusion Criteria:

  • < 18 years of age
  • impaired mental state
  • unwillingness to participate
  • pregnancy
  • duration of surgery < 3 hours
  • ASA physical status ≥ IV
  • increased intracranial pressure
  • neuromuscular disease that impairs spontaneous breathing

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
intraoperative mechanical ventilation with 6 ml/kg predicted body weight
Andet: Randomized application of intraoperative tidal volume
intraoperative mechanical ventilation with 6 ml/kg predicted body weight
Andre navne:
  • Respiratory management
Andet: Randomized application of intraoperative tidal volume
intraoperative mechanical ventilation with 12 ml/kg predicted body weight
Andre navne:
  • Respiratory management
Aktiv komparator: 2
intraoperative mechanical ventilation with 12 ml/kg predicted body weight
Andet: Randomized application of intraoperative tidal volume
intraoperative mechanical ventilation with 6 ml/kg predicted body weight
Andre navne:
  • Respiratory management
Andet: Randomized application of intraoperative tidal volume
intraoperative mechanical ventilation with 12 ml/kg predicted body weight
Andre navne:
  • Respiratory management

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lung function as assessed by spirometry
Tidsramme: 1 year
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lung function as assessed by blood gas analysis
Tidsramme: 1 year
1 year
time till hospital discharge
Tidsramme: 1 year
1 year
postoperative organ dysfunction
Tidsramme: 1 year
1 year
postoperative chest x-rays
Tidsramme: 1 year
1 year
time till mobilisation
Tidsramme: 1 year
1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tanja A Meyer-Treschan, MD, Department of Anesthesiology at Duesseldorf University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2008

Først opslået (Skøn)

21. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Intraoperative tidalvolume-25

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner