Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Influence of Tidal Volume on Postoperative Pulmonary Function (tidalvolume)

23 września 2010 zaktualizowane przez: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Lung function impairment is common after abdominal surgery. Few preventive strategies exist against postoperative lung function impairment. A new potential preventive strategy against postoperative lung function impairment comes from research on critically ill patients with severe respiratory failure. In this field research has long focused on influence of breathing volume (= tidal volume) during mechanical ventilation on outcome. It has been shown, that low tidal volumes improve patients outcomes as compared to (conventional) high tidal volumes. Therefore, we propose a patient and investigator blinded randomised trial to test the hypotheses that intraoperative mechanical ventilation with low tidal volumes as compared to high tidal volumes reduces postoperative lung function impairment in high risk patients.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Duesseldorf, Niemcy, 40225
        • Department of Anesthesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • written informed consent
  • age ≥ 50 years and ASA classification ≥ II
  • elective upper abdominal surgery of at least 3 hours duration
  • general anaesthesia plus epidural anaesthesia.

Exclusion Criteria:

  • < 18 years of age
  • impaired mental state
  • unwillingness to participate
  • pregnancy
  • duration of surgery < 3 hours
  • ASA physical status ≥ IV
  • increased intracranial pressure
  • neuromuscular disease that impairs spontaneous breathing

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
intraoperative mechanical ventilation with 6 ml/kg predicted body weight
Inny: Randomized application of intraoperative tidal volume
intraoperative mechanical ventilation with 6 ml/kg predicted body weight
Inne nazwy:
  • Respiratory management
Inny: Randomized application of intraoperative tidal volume
intraoperative mechanical ventilation with 12 ml/kg predicted body weight
Inne nazwy:
  • Respiratory management
Aktywny komparator: 2
intraoperative mechanical ventilation with 12 ml/kg predicted body weight
Inny: Randomized application of intraoperative tidal volume
intraoperative mechanical ventilation with 6 ml/kg predicted body weight
Inne nazwy:
  • Respiratory management
Inny: Randomized application of intraoperative tidal volume
intraoperative mechanical ventilation with 12 ml/kg predicted body weight
Inne nazwy:
  • Respiratory management

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Lung function as assessed by spirometry
Ramy czasowe: 1 year
1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
lung function as assessed by blood gas analysis
Ramy czasowe: 1 year
1 year
time till hospital discharge
Ramy czasowe: 1 year
1 year
postoperative organ dysfunction
Ramy czasowe: 1 year
1 year
postoperative chest x-rays
Ramy czasowe: 1 year
1 year
time till mobilisation
Ramy czasowe: 1 year
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Śledczy

  • Główny śledczy: Tanja A Meyer-Treschan, MD, Department of Anesthesiology at Duesseldorf University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Intraoperative tidalvolume-25

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj