Influence of Tidal Volume on Postoperative Pulmonary Function (tidalvolume)
torstai 23. syyskuuta 2010 päivittänyt: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Lung function impairment is common after abdominal surgery.
Few preventive strategies exist against postoperative lung function impairment.
A new potential preventive strategy against postoperative lung function impairment comes from research on critically ill patients with severe respiratory failure.
In this field research has long focused on influence of breathing volume (= tidal volume) during mechanical ventilation on outcome.
It has been shown, that low tidal volumes improve patients outcomes as compared to (conventional) high tidal volumes.
Therefore, we propose a patient and investigator blinded randomised trial to test the hypotheses that intraoperative mechanical ventilation with low tidal volumes as compared to high tidal volumes reduces postoperative lung function impairment in high risk patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Duesseldorf, Saksa, 40225
- Department of Anesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- written informed consent
- age ≥ 50 years and ASA classification ≥ II
- elective upper abdominal surgery of at least 3 hours duration
- general anaesthesia plus epidural anaesthesia.
Exclusion Criteria:
- < 18 years of age
- impaired mental state
- unwillingness to participate
- pregnancy
- duration of surgery < 3 hours
- ASA physical status ≥ IV
- increased intracranial pressure
- neuromuscular disease that impairs spontaneous breathing
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
intraoperative mechanical ventilation with 6 ml/kg predicted body weight
|
intraoperative mechanical ventilation with 6 ml/kg predicted body weight
Muut nimet:
intraoperative mechanical ventilation with 12 ml/kg predicted body weight
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2
intraoperative mechanical ventilation with 12 ml/kg predicted body weight
|
intraoperative mechanical ventilation with 6 ml/kg predicted body weight
Muut nimet:
intraoperative mechanical ventilation with 12 ml/kg predicted body weight
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lung function as assessed by spirometry
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lung function as assessed by blood gas analysis
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
|
time till hospital discharge
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
|
postoperative organ dysfunction
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
|
postoperative chest x-rays
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
|
time till mobilisation
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tanja A Meyer-Treschan, MD, Department of Anesthesiology at Duesseldorf University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. syyskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Intraoperative tidalvolume-25
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen toiminta
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina