Influence of Tidal Volume on Postoperative Pulmonary Function (tidalvolume)
23. September 2010 aktualisiert von: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Lung function impairment is common after abdominal surgery.
Few preventive strategies exist against postoperative lung function impairment.
A new potential preventive strategy against postoperative lung function impairment comes from research on critically ill patients with severe respiratory failure.
In this field research has long focused on influence of breathing volume (= tidal volume) during mechanical ventilation on outcome.
It has been shown, that low tidal volumes improve patients outcomes as compared to (conventional) high tidal volumes.
Therefore, we propose a patient and investigator blinded randomised trial to test the hypotheses that intraoperative mechanical ventilation with low tidal volumes as compared to high tidal volumes reduces postoperative lung function impairment in high risk patients.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
101
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Duesseldorf, Deutschland, 40225
- Department of Anesthesiology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- written informed consent
- age ≥ 50 years and ASA classification ≥ II
- elective upper abdominal surgery of at least 3 hours duration
- general anaesthesia plus epidural anaesthesia.
Exclusion Criteria:
- < 18 years of age
- impaired mental state
- unwillingness to participate
- pregnancy
- duration of surgery < 3 hours
- ASA physical status ≥ IV
- increased intracranial pressure
- neuromuscular disease that impairs spontaneous breathing
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
intraoperative mechanical ventilation with 6 ml/kg predicted body weight
|
intraoperative mechanical ventilation with 6 ml/kg predicted body weight
Andere Namen:
intraoperative mechanical ventilation with 12 ml/kg predicted body weight
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: 2
intraoperative mechanical ventilation with 12 ml/kg predicted body weight
|
intraoperative mechanical ventilation with 6 ml/kg predicted body weight
Andere Namen:
intraoperative mechanical ventilation with 12 ml/kg predicted body weight
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lung function as assessed by spirometry
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
lung function as assessed by blood gas analysis
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
|
time till hospital discharge
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
|
postoperative organ dysfunction
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
|
postoperative chest x-rays
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
|
time till mobilisation
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tanja A Meyer-Treschan, MD, Department of Anesthesiology at Duesseldorf University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. September 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2010
Zuletzt verifiziert
1. September 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Intraoperative tidalvolume-25
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