Influence of Tidal Volume on Postoperative Pulmonary Function (tidalvolume)
23 settembre 2010 aggiornato da: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Lung function impairment is common after abdominal surgery.
Few preventive strategies exist against postoperative lung function impairment.
A new potential preventive strategy against postoperative lung function impairment comes from research on critically ill patients with severe respiratory failure.
In this field research has long focused on influence of breathing volume (= tidal volume) during mechanical ventilation on outcome.
It has been shown, that low tidal volumes improve patients outcomes as compared to (conventional) high tidal volumes.
Therefore, we propose a patient and investigator blinded randomised trial to test the hypotheses that intraoperative mechanical ventilation with low tidal volumes as compared to high tidal volumes reduces postoperative lung function impairment in high risk patients.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
101
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Duesseldorf, Germania, 40225
- Department of Anesthesiology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- written informed consent
- age ≥ 50 years and ASA classification ≥ II
- elective upper abdominal surgery of at least 3 hours duration
- general anaesthesia plus epidural anaesthesia.
Exclusion Criteria:
- < 18 years of age
- impaired mental state
- unwillingness to participate
- pregnancy
- duration of surgery < 3 hours
- ASA physical status ≥ IV
- increased intracranial pressure
- neuromuscular disease that impairs spontaneous breathing
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
intraoperative mechanical ventilation with 6 ml/kg predicted body weight
|
intraoperative mechanical ventilation with 6 ml/kg predicted body weight
Altri nomi:
intraoperative mechanical ventilation with 12 ml/kg predicted body weight
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: 2
intraoperative mechanical ventilation with 12 ml/kg predicted body weight
|
intraoperative mechanical ventilation with 6 ml/kg predicted body weight
Altri nomi:
intraoperative mechanical ventilation with 12 ml/kg predicted body weight
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Lung function as assessed by spirometry
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
lung function as assessed by blood gas analysis
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
|
time till hospital discharge
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
|
postoperative organ dysfunction
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
|
postoperative chest x-rays
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
|
time till mobilisation
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tanja A Meyer-Treschan, MD, Department of Anesthesiology at Duesseldorf University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
21 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 settembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Intraoperative tidalvolume-25
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