Influence of Tidal Volume on Postoperative Pulmonary Function (tidalvolume)
2010. szeptember 23. frissítette: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Lung function impairment is common after abdominal surgery.
Few preventive strategies exist against postoperative lung function impairment.
A new potential preventive strategy against postoperative lung function impairment comes from research on critically ill patients with severe respiratory failure.
In this field research has long focused on influence of breathing volume (= tidal volume) during mechanical ventilation on outcome.
It has been shown, that low tidal volumes improve patients outcomes as compared to (conventional) high tidal volumes.
Therefore, we propose a patient and investigator blinded randomised trial to test the hypotheses that intraoperative mechanical ventilation with low tidal volumes as compared to high tidal volumes reduces postoperative lung function impairment in high risk patients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
101
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Duesseldorf, Németország, 40225
- Department of Anesthesiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- written informed consent
- age ≥ 50 years and ASA classification ≥ II
- elective upper abdominal surgery of at least 3 hours duration
- general anaesthesia plus epidural anaesthesia.
Exclusion Criteria:
- < 18 years of age
- impaired mental state
- unwillingness to participate
- pregnancy
- duration of surgery < 3 hours
- ASA physical status ≥ IV
- increased intracranial pressure
- neuromuscular disease that impairs spontaneous breathing
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
intraoperative mechanical ventilation with 6 ml/kg predicted body weight
|
intraoperative mechanical ventilation with 6 ml/kg predicted body weight
Más nevek:
intraoperative mechanical ventilation with 12 ml/kg predicted body weight
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 2
intraoperative mechanical ventilation with 12 ml/kg predicted body weight
|
intraoperative mechanical ventilation with 6 ml/kg predicted body weight
Más nevek:
intraoperative mechanical ventilation with 12 ml/kg predicted body weight
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Lung function as assessed by spirometry
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
lung function as assessed by blood gas analysis
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
|
time till hospital discharge
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
|
postoperative organ dysfunction
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
|
postoperative chest x-rays
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
|
time till mobilisation
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tanja A Meyer-Treschan, MD, Department of Anesthesiology at Duesseldorf University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. november 20.
Első közzététel (Becslés)
2008. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. szeptember 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2010. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Intraoperative tidalvolume-25
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőfunkció
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok