- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00802009
Dexamethasone and Analgesic Duration After Supraclavicular Brachial Plexus Blockade
22. januar 2010 opdateret af: University Health Network, Toronto
Patients undergoing surgery of the hand often are treated with a nerve block in the shoulder/neck area that provides anesthesia/numbing during surgery.
Nerve blocks usually last for a few hours after surgery and provide pain relief for this period.
It may be possible to extend the duration of anesthesia by using a steroid, which has anti-inflammtory properties.
This study will compare the duration of the nerve block when dexamethasone (steroid) is added to the anesthetic injected around the nerve.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6G 2N6
- Toronto Western Hospital, University Health Network
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients having unilateral hand or forearm surgery under Supraclavicular brachial plexus blockade.
- ASA I-III
- Age 18-60
- BMI < 35
Exclusion Criteria:
- Patients with a known history of hypersensitivity to local anesthetics and dexamethasone.
- Contra-indication to regional anesthesia/ supraclavicular brachial plexus blockade e.g. bleeding diathesis, coagulopathy.
- Peripheral neuropathy.
- Peptic ulcer disease.
- Diabetes Mellitus.
- Inability to give informed consent.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Dexamethasone 8mg added to routine local anesthetic during brachial plexus blockade.
|
Dexamethasone 8 milligrams (liquid) will be added to standard anesthetic solution administered during routine brachial plexus nerve blockade.
Standard anesthetic solution administered during routine brachial plexus nerve blockade.
|
|
Aktiv komparator: 2
Routine anesthetic solution (30 cc 1.5% mepivicaine) used during brachial plexus blockade.
|
Standard anesthetic solution administered during routine brachial plexus nerve blockade.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Duration of anesthesia
Tidsramme: hourly for first 24 hours; daily until discharge
|
hourly for first 24 hours; daily until discharge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Requirements for pain medications; complications
Tidsramme: up to 3 months
|
up to 3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2008
Først opslået (Skøn)
4. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. januar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2010
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Dexamethason
- Mepivacain
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-0896-B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .