- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00802009
Dexamethasone and Analgesic Duration After Supraclavicular Brachial Plexus Blockade
22 stycznia 2010 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Patients undergoing surgery of the hand often are treated with a nerve block in the shoulder/neck area that provides anesthesia/numbing during surgery.
Nerve blocks usually last for a few hours after surgery and provide pain relief for this period.
It may be possible to extend the duration of anesthesia by using a steroid, which has anti-inflammtory properties.
This study will compare the duration of the nerve block when dexamethasone (steroid) is added to the anesthetic injected around the nerve.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6G 2N6
- Toronto Western Hospital, University Health Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients having unilateral hand or forearm surgery under Supraclavicular brachial plexus blockade.
- ASA I-III
- Age 18-60
- BMI < 35
Exclusion Criteria:
- Patients with a known history of hypersensitivity to local anesthetics and dexamethasone.
- Contra-indication to regional anesthesia/ supraclavicular brachial plexus blockade e.g. bleeding diathesis, coagulopathy.
- Peripheral neuropathy.
- Peptic ulcer disease.
- Diabetes Mellitus.
- Inability to give informed consent.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Dexamethasone 8mg added to routine local anesthetic during brachial plexus blockade.
|
Dexamethasone 8 milligrams (liquid) will be added to standard anesthetic solution administered during routine brachial plexus nerve blockade.
Standard anesthetic solution administered during routine brachial plexus nerve blockade.
|
|
Aktywny komparator: 2
Routine anesthetic solution (30 cc 1.5% mepivicaine) used during brachial plexus blockade.
|
Standard anesthetic solution administered during routine brachial plexus nerve blockade.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Duration of anesthesia
Ramy czasowe: hourly for first 24 hours; daily until discharge
|
hourly for first 24 hours; daily until discharge
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Requirements for pain medications; complications
Ramy czasowe: up to 3 months
|
up to 3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwnowotworowe
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki znieczulające, miejscowe
- Deksametazon
- Mepiwakaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-0896-B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .