- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00802009
Dexamethasone and Analgesic Duration After Supraclavicular Brachial Plexus Blockade
22 januari 2010 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Patients undergoing surgery of the hand often are treated with a nerve block in the shoulder/neck area that provides anesthesia/numbing during surgery.
Nerve blocks usually last for a few hours after surgery and provide pain relief for this period.
It may be possible to extend the duration of anesthesia by using a steroid, which has anti-inflammtory properties.
This study will compare the duration of the nerve block when dexamethasone (steroid) is added to the anesthetic injected around the nerve.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6G 2N6
- Toronto Western Hospital, University Health Network
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients having unilateral hand or forearm surgery under Supraclavicular brachial plexus blockade.
- ASA I-III
- Age 18-60
- BMI < 35
Exclusion Criteria:
- Patients with a known history of hypersensitivity to local anesthetics and dexamethasone.
- Contra-indication to regional anesthesia/ supraclavicular brachial plexus blockade e.g. bleeding diathesis, coagulopathy.
- Peripheral neuropathy.
- Peptic ulcer disease.
- Diabetes Mellitus.
- Inability to give informed consent.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Dexamethasone 8mg added to routine local anesthetic during brachial plexus blockade.
|
Dexamethasone 8 milligrams (liquid) will be added to standard anesthetic solution administered during routine brachial plexus nerve blockade.
Standard anesthetic solution administered during routine brachial plexus nerve blockade.
|
Aktiv komparator: 2
Routine anesthetic solution (30 cc 1.5% mepivicaine) used during brachial plexus blockade.
|
Standard anesthetic solution administered during routine brachial plexus nerve blockade.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Duration of anesthesia
Tidsram: hourly for first 24 hours; daily until discharge
|
hourly for first 24 hours; daily until discharge
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Requirements for pain medications; complications
Tidsram: up to 3 months
|
up to 3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2008
Första postat (Uppskatta)
4 december 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 januari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2010
Senast verifierad
1 januari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Anestesimedel, lokal
- Dexametason
- Mepivakain
Andra studie-ID-nummer
- 08-0896-B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dexamethasone
-
Loyola UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Ocular Therapeutix, Inc.AvslutadÖgoninflammation och smärtaFörenta staterna
-
Mercator MedSystems, Inc.AvslutadPerifera artärsjukdomarFörenta staterna
-
Oncopeptides ABPRA Health SciencesAvslutadAL AmyloidosSpanien, Storbritannien, Tyskland, Norge, Israel, Frankrike, Förenta staterna, Tjeckien, Grekland
-
University of Sao PauloDuke University; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadPostoperativ kognitiv dysfunktionBrasilien
-
Stony Brook UniversityRekryteringAlkoholmissbrukFörenta staterna
-
General Hospital Sveti DuhAvslutadLårbensfraktur | Kognitionsstörningar | Kortisol; HypersekretionKroatien